美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Inqovi(decitabine和cedazuridine)联合venetoclax用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者，适用人群为：
年龄≥75岁;或
不适合接受强化诱导化疗。
方案特点
Inqovi联合venetoclax是首个且唯一获批用于该人群的口服低甲基化方案，为那些需要频繁前往诊所接受肠外低甲基化药物治疗的患者提供了一种替代选择。
研究数据支持
本次批准基于名为ASCERTAIN-V的2期临床试验结果。数据显示：
共有42例患者达到完全缓解(CR)，缓解率为41.6%;
达到完全缓解的中位时间为2个月;
完全缓解的中位持续时间尚未达到。
不良反应
在接受联合治疗的患者中：
严重不良反应发生率为82%，主要包括：
发热性中性粒细胞减少症(31%)；
败血症(22%)；
肺炎(15%)；
细菌或病毒感染(10%)；
出血(9%)；
呼吸困难(6%)；
致命不良反应发生率为8%。
专家评价
TaihoOncology首席医学官HaroldKeer医学博士兼哲学博士表示：“此次获批标志着在扩展这一患者群体的治疗方案方面迈出了重要一步，提供了一种全口服的选择，可能减少患者在医院或输液中心接受治疗所带来的整体治疗负担。我们相信，这种方法有望为患者和照护者带来有意义的改变。”
