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芦可替尼
芦可替尼

温馨提示: 药品包装不定期更新,请以交付实物为准;为保障用药安全,请严格遵守医嘱或说明书。

芦可替尼 (Ruxolitinib,Rusodx)

芦可替尼(Ruxolitinib)通过选择性抑制Janus相关激酶JAK1和JAK2发挥疗效。是一种非激素类疗法,覆盖多疾病领域,快速改善症状,重塑免疫平衡。

所有称呼芦可替尼,Ruxolitinib,捷恪卫,Jakavi,Rusodx

药品规格

  • 5mg*56片/盒
  • 15mg*56片/盒
注意事项:
1、请添加医学顾问,确定无误后,再下单。
2、因药品的特殊性,除质量问题外,恕不退换。
3、服药后有不良反应,不属于药品质量问题。
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芦可替尼的说明书

芦可替尼(Ruxolitinib)是Janus相关激酶(JAK家族)JAK1和JAK2的抑制剂。这些激酶介导多种在造血和免疫功能中起关键作用的细胞因子和生长因子的信号转导。

适应症

本品是一种Janus相关激酶(JAK家族)JAK1和JAK2的抑制剂。适用于治疗成人中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF,也称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)患者,用于处理疾病相关的脾肿大或症状。

药品概述

通用名称
芦可替尼,Ruxolitinib
商品名称
捷恪卫,Jakavi,Rusodx
药品类型
处方药,靶向药
活性成分
芦可替尼(Ruxolitinib)
药品规格
5mg*56片/盒,15mg*56片/盒
药品剂型
片剂
药品性状
本品为白色至类白色片剂。
有效期
24个月
药品存储
储存于30℃以下。

重要注意事项

对活性成分或任何辅料过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。不推荐用于肝功能或肾功能损害患者;若经医生风险-获益评估后认为确有必要使用,则需密切监测。如果您正在服用其他药物,请在开始新治疗前咨询医生或药师,并告知他们所有已确诊的疾病和正在进行的治疗方案。如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳,请告知医生。

用法用量

起始剂量

对于血小板计数在100,000/mm³至200,000/mm³之间的患者,本品的推荐起始剂量为15mg每日两次。对于血小板计数>200,000/mm³的患者,推荐起始剂量为20mg每日两次。对于血小板计数在50,000/mm³至100,000/mm³之间的患者,推荐最大起始剂量为5mg每日两次。目前,关于5mg每日两次的研究数据有限,持续此剂量长期给药的疗效尚未确定。仅当预期获益大于潜在风险时,才应限制患者长期使用此剂量,并谨慎调整剂量。

基线血小板计数不低于100×10⁹/L的骨髓纤维化患者血液学毒性的剂量调整指南:

当血小板计数降至<50×10⁹/L以下或绝对中性粒细胞计数(ANC)低于0.5×10⁹/L时,应中断治疗。

当血小板计数恢复至≥50×10⁹/L且ANC恢复至≥0.75×10⁹/L时,可重新开始治疗。

对于骨髓纤维化(MF)的治疗,推荐起始剂量根据患者血小板计数确定如下:

对于血小板计数>200×10⁹/L的患者,推荐起始剂量为20mg口服,每日两次。

对于血小板计数在100×10⁹/L至200×10⁹/L之间的患者,推荐起始剂量为15mg口服,每日两次。

对于血小板计数在75×10⁹/L至100×10⁹/L之间的患者,推荐起始剂量为10mg口服,每日两次。

对于血小板计数在50×10⁹/L至75×10⁹/L之间的患者,推荐起始剂量为5mg口服,每日两次。

剂量减少1

当血小板计数降低时,应考虑按下述方法减量,以避免因血小板减少而中断治疗。

对于基线血小板计数不低于100×10⁹/L的骨髓纤维化患者,推荐对血小板减少进行如下剂量调整:

对于接受25mg每日两次的患者:

如果血小板计数在100×10⁹/L至125×10⁹/L之间,减量至20mg每日两次。

如果血小板计数在75×10⁹/L至100×10⁹/L之间,减量至10mg每日两次。

如果血小板计数在50×10⁹/L至75×10⁹/L之间,减量至5mg每日两次。

如果血小板计数<50×10⁹/L,暂停治疗。

对于接受20mg每日两次的患者:

如果血小板计数在100×10⁹/L至125×10⁹/L之间,减量至15mg每日两次。

如果血小板计数在75×10⁹/L至100×10⁹/L之间,减量至10mg每日两次。

如果血小板计数在50×10⁹/L至75×10⁹/L之间,减量至5mg每日两次。

如果血小板计数<50×10⁹/L,暂停治疗。

对于基线血小板计数不低于100×10⁹/L的骨髓纤维化患者反应不足的剂量调整:

如果反应不足且血小板和中性粒细胞计数均充足,剂量可逐步增加,每次增加5mg每日两次,最大至25mg每日两次。

治疗开始后前4周内不应增加剂量,且增加频率不应超过每2周一次。

符合以下所有条件的患者可考虑剂量递增:

与基线相比,触诊脾脏长度缩小小于50%,或通过计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)测量的脾脏体积缩小小于35%。

在第4周时,血小板计数超过125×10⁹/L,且从未降至100×10⁹/L以下。

ANC水平超过0.75×10⁹/L。

对于基线血小板计数在50×10⁹/L至100×10⁹/L之间的骨髓纤维化患者血液学毒性的剂量调整:

当血小板计数降至25×10⁹/L以下或ANC低于0.5×10⁹/L时,应中断治疗。

当血小板计数恢复至≥35×10⁹/L或ANC恢复至≥0.75×10⁹/L时,可重新开始治疗。

重新开始治疗的剂量应比因血小板计数<25×10⁹/L或ANC<0.5×10⁹/L而中断前一周内给予的最大剂量低5mg每日两次,或采用起始剂量5mg每日一次,以较高者为准。

剂量减少2

当血小板计数降至35×10⁹/L以下时,应按如下所述降低芦可替尼剂量。

对于基线血小板计数在50×10⁹/L至100×10⁹/L之间的骨髓纤维化患者,推荐对血小板减少进行如下剂量调整:

如果血小板计数<25×10⁹,中断给药。

如果血小板计数在25×10⁹/L至35×10⁹/L之间,且在前4周内下降<20%:

1.将每日两次给药中的一次剂量减少5mg。

2.如果患者正在接受5mg每日一次,则维持此剂量。

如果血小板计数在25×10⁹/L至35×10⁹/L之间,且在前4周内下降≥20%:

1.将每日两次给药的两次剂量均减少5mg。

2.如果患者正在接受5mg每日两次,则将剂量减至5mg每日一次。

3.如果患者正在接受5mg每日一次,则维持此剂量。

对于基线血小板计数在50×10⁹/L至100×10⁹/L之间的骨髓纤维化患者反应不足的剂量调整:

治疗开始后前4周内不应增加剂量,且增加频率不应超过每2周一次。

如果骨髓纤维化患者出现反应不足且符合以下所有条件,剂量可逐步增加,每次增加5mg每日一次,最大至10mg每日两次:

血小板计数仍≥40×10⁹/L,且在前4周内下降<20%。

ANC>1×10⁹/L,且在前4周内未因不良事件或血液学毒性而减量或中断治疗。

与强效CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时的剂量调整:

当本品与强效CYP3A4抑制剂或双重CYP2C9和CYP3A4抑制剂(如氟康唑)联合使用时,本品的每日总剂量应减少约50%。

应维持每日两次给药,如果无法维持每日两次给药,则给药频率应减至相应的每日一次方案。

肾功能损害患者

轻度或中度肾功能损害患者无需额外调整剂量。

如果患者患有重度肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min),推荐起始剂量应减少约50%,每日两次给药。在使用本品治疗期间,应密切监测患者的安全性和有效性。

关于接受血液透析的终末期肾病(ESRD)患者最佳给药方案的数据有限。根据该人群中现有的药代动力学/药效学建模数据,ESRD血液透析患者的起始剂量为单次给15mg至20mg,在透析治疗完成当天给予。

如果患者的血小板计数在100,000/mm³至200,000/mm³之间,单次剂量为15mg。

如果患者的血小板计数>200,000/mm³,推荐单次剂量为20mg或10mg每12小时一次(共2次)。

后续给药(单次剂量或10mg每12小时一次共2次)在每个透析期的血液透析当天给予,每日一次。

推荐剂量基于建模数据;对于ESRD患者,仅在密切监测个体患者安全性和有效性后才能进行任何剂量调整。缺乏支持腹膜透析或连续性静-静脉血液透析患者给药建议的数据。

肝功能损害患者

如果患者患有轻度、中度或重度肝功能损害(对应Child-Pugh A、B和C级),基于血小板计数的推荐起始剂量应减少约50%,每日两次给药。后续剂量应根据密切监测安全性和有效性的结果进行调整。

确诊肝功能损害的患者在使用本品治疗期间应进行全血细胞计数监测,包括白细胞分类和计数。治疗开始后的前6周内,应至少每1至2周监测一次。如果后续肝功能和血细胞计数稳定,可根据临床情况决定进一步监测。为降低血细胞减少的风险,可调整本品的给药剂量。

开始使用本品治疗时,应每周监测全血细胞计数,包括白细胞、血小板和红细胞分类。4周后,可每2至4周监测一次,直至本品剂量稳定,之后可根据临床指征进行监测。

漏服处理

如果漏服一剂,患者不应补服漏服的剂量,而应坚持原给药方案,在预定时间服用下一剂。

用药后注意事项

本品应在30°C以下储存,有效期为24个月。开始使用本品治疗前,必须进行全血细胞计数,包括白细胞分类计数。本品仅供具有抗肿瘤药物使用经验的医生使用。如果您正在使用其他药物,在使用本品前请咨询医生或药师。治疗期间,患者应保持清淡饮食,避免食用辛辣刺激性食物,如辣椒、花椒等,以免影响药效或加重不良反应。

特殊人群用药

妊娠

作为预防措施,磷酸芦可替尼在妊娠期间禁用。

哺乳

芦可替尼及其代谢产物可分泌至乳汁中,因此,开始治疗时应停止哺乳。

儿科

本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。

老年

老年患者(≥65岁)无需额外调整剂量。

如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳,请立即告知医生以寻求专业建议并确定最合适的治疗方案。

副作用

感染和侵染

尿路感染、带状疱疹、肺炎、化脓性疣、结核病、乙型肝炎再激活。

血液和淋巴系统疾病

贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症、全血细胞减少症。

代谢和营养障碍

高胆固醇血症、高甘油三酯血症、体重增加。

神经系统疾病

头晕、头痛。

胃肠道疾病

便秘、腹胀、脂肪酶升高。

肝胆疾病

丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高。

血管疾病

高血压。

不良反应的发生可能与患者的身体状况和用药情况有关。治疗期间请密切监测您的身体状况。如果出现不良反应或感觉不适,请立即就医。如有必要,可监测血压、心率、呼吸频率等生命体征,以获得及时的医疗指导和必要的治疗。

禁忌症

对活性成分或任何辅料过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用芦可替尼,因为这些患者严重疾病进展的风险增加。

立即停用芦可替尼的情况

只要患者的获益明显大于风险,可继续治疗。然而,如果在治疗开始后6个月脾脏体积未见缩小且症状未见改善,则应停止治疗。

对于已获得一定程度临床改善的患者,如果与基线相比脾脏体积增加40%(大致相当于脾脏体积增加25%),且疾病相关症状无实质性改善,建议停止治疗。

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如遇任何问题,请立即与我们联系。

邮箱:laosbigbear@gmail.com

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相关问答

忘记服用芦可替尼(Ruxolitinib)怎么办? +

如果您漏服了一剂芦可替尼,只需在常规时间服用下一剂计划剂量。不要加倍剂量来弥补漏服的剂量。

芦可替尼(Ruxolitinib)服用过量怎么办? +

如果您意外服用了超过处方剂量的芦可替尼,请立即联系医生。

哪些其他药物可能与芦可替尼(Ruxolitinib)发生相互作用? +

请务必告知您的医生您正在使用的所有药物,包括处方药、非处方产品、维生素和草药补充剂。芦可替尼与某些其他药物合用可能会改变其作用方式。请记录您的药物并随身携带清单,以便在开具新药时告知您的医生。

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