2024年9月20日 -老挝万象 - 专注于开发和商业化癌症创新疗法的领先生物制药公司 BigBear Pharma 宣布，奥拉帕尼(Olaparib)已获得老挝卫生部的批准
奥拉帕尼(Olaparib)
奥拉帕尼是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂，能够阻断DNA酶，使癌细胞内的DNA难以修复，从而导致细胞死亡，延缓或阻断肿瘤发展。其适应症包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤。在老挝以OLADX品牌名称出售。老挝注册字号：Lao Reg No.: 08L1169/24 50mg。
适应症和适应人群
奥拉帕尼适用于经FDA批准的伴随诊断试剂确认存在特定分子标志物(BRCA突变、HRD阳性、HRR基因突变等)的成人癌症患者，具体包括：
1.携带BRCAm或HRD阳性的晚期/复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者;
2.携带gBRCAm、HER2阴性的高危早期或转移性乳腺癌患者;
3.携带gBRCAm的转移性胰腺腺癌患者;
4.携带HRR基因突变或BRCAm的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
用法用量
1、常规剂量
奥拉帕尼推荐剂量为300mg，口服，每日两次，可随餐或空腹服用。若患者漏服一剂，无需补服，按原计划时间服用下一剂即可;需整片吞服，不可咀嚼、压碎、溶解或分割。
2、一线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌
持续治疗至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或完成2年治疗。若患者在2年时达到完全缓解(无影像学疾病证据)，则停止治疗;若仍有疾病证据，经主治医生评估认为持续治疗可带来进一步获益，可继续治疗超过2年。
3、联合贝伐珠单抗一线维持治疗HRD阳性的晚期卵巢癌
奥拉帕尼持续治疗至疾病进展、不可接受的毒性反应或完成2年治疗;2年时完全缓解者停药，有疾病证据且医生评估获益者可延长治疗。贝伐珠单抗推荐剂量为15mg/kg，每3周一次，总治疗时长(含化疗期间)为15个月，具体需参考贝伐珠单抗说明书。
4、辅助治疗gBRCAm、HER2阴性的高危早期乳腺癌
持续治疗1年，或至疾病复发、不可接受的毒性反应，以先发生者为准;若患者为HR阳性、HER2阴性乳腺癌，需同时按当前临床实践指南继续接受内分泌治疗。
维持治疗BRCA突变的复发性卵巢癌、治疗gBRCAm、HER2阴性的转移性乳腺癌、一线维持治疗gBRCAm的转移性胰腺腺癌、治疗HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌持续治疗至疾病进展或不可接受的毒性反应。
5、联合阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌
奥拉帕尼持续治疗至疾病进展或不可接受的毒性反应;阿比特龙推荐剂量为1000mg，口服，每日一次，联合泼尼松或泼尼松龙5mg，口服，每日两次，具体需参考阿比特龙说明书。此外，接受奥拉帕尼治疗的mCRPC患者，需同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗，或已接受双侧睾丸切除术。
不良反应
单药治疗
恶心、疲劳(含乏力)、贫血、呕吐、腹泻、食欲下降、头痛、味觉障碍、咳嗽、中性粒细胞减少、呼吸困难、头晕、消化不良、白细胞减少、血小板减少。
联合贝伐珠单抗治疗
恶心、疲劳(含乏力)、贫血、淋巴细胞减少、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少、尿路感染、头痛。
联合阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙治疗
贫血、疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、淋巴细胞减少、头晕、腹痛。
