大熊药业宣布巴瑞替尼(BARUDX)在老挝获批

发布时间:2026-06-03 文章来源:大熊制药 推荐人数:76

老挝万象 - 2024年4月8日 - 专注于开发和商业化癌症创新疗法的领先生物制药公司 BigBear Pharma 宣布,巴瑞替尼(Baricitinib)已获得老挝卫生部的批准。以BARUDX品牌名称出售。老挝注册字号:Lao Reg No.:03L1083/24, 2mg;老挝注册字号:Lao Reg No.:03L1084/24,4mg。

巴瑞替尼是一种每日口服1次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病(牛皮癣)、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。

适应症

1.类风湿关节炎

巴瑞替尼适用于成年患者对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARDs)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。巴瑞替尼片可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

2.斑秃

巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂。

用法用量

1.类风湿关节炎

(1)应该由在类风湿关节炎的诊断和治疗方面有经验的医生进行巴瑞替尼片(Baricitinib)治疗。巴瑞替尼片的推荐剂量为2mg,每日一次。

(2)对于下述人群,可考虑4mg,每日一次给药:

①对于传统改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者推荐起始治疗2mg每日一次,经3个月治疗疗效仍不佳的患者;

②肿瘤坏死因子抑制剂疗效不佳(TNFi-IR)的患者。

2.斑秃

(1)巴瑞替尼的推荐剂量为2mg,每日一次。如果对治疗应答不足,用量可考虑加至4mg,每日一次。

(2)对于几乎完全或完全脱发,伴或不伴大量睫毛或眉毛脱落的患者,可考虑剂量为4mg,每日一次。

(3)当患者对4mg的治疗获得充分应答时,剂量应减至2mg每日一次。

不良反应

巴瑞替尼最常见的药物不良反应(ADRs)是上呼吸道感染、头痛、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇升高、单纯疱疹和尿路感染,严重感染性肺炎和严重带状疱疹偶见于类风湿关节炎患者。

关于BigBear制药公司

BigBear制药公司,总部位于老挝首都万象市。公司致力于药物研发、生产和销售,提供高品质、安全有效的药物产品。BigBear制药以其卓越的专业知识和创新能力,在老挝药物市场树立了良好的声誉,并积极参与国际医药合作与交流。

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