来那度胺 (Lenalidomide,Lenadx)

来那度胺的说明书

来那度胺(Lenalidomide)的作用机制主要涉及与Cereblon（CRBN）靶向结合，调节E3泛素连接酶复合物的活性，促进特定底物蛋白（如Ikaros、Aiolos和CK1α）的泛素化及降解，从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。

适应症

本品主要用于治疗多发性骨髓瘤，这是一种影响骨髓中浆细胞的恶性肿瘤。

根据患者的治疗阶段和身体状况，本品主要适用于以下三类患者人群：

1. 与地塞米松联合，用于不适合接受造血干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成人患者。

2. 与地塞米松联合，用于既往至少接受过一种治疗（如化疗或靶向治疗）的复发多发性骨髓瘤成人患者。

3. 与利妥昔单抗联合，用于既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤且需要继续治疗的成人患者（注：淋巴瘤分级必须在1-3a级范围内）。

药品概述

使用前的重要注意事项

需要特别注意：在开始治疗前4周、整个治疗期间、任何治疗中断期间以及治疗完成后至少4周内，必须持续使用有效避孕措施。即使有生育能力的女性出现闭经，也必须严格遵守所有避孕要求。

用法用量

使用本品需要特别注意

治疗必须在具有多发性骨髓瘤管理经验的医生全程监督下进行。若绝对中性粒细胞计数（ANC，抵抗感染的关键指标）低于1.0×10⁹/L，或血小板计数（与止血功能相关）低于50×10⁹/L，请勿开始治疗。

正确给药方法

每天大约在同一时间服用（例如早晨或晚餐后的固定时间）。

整粒吞服胶囊；请勿打开、压碎或咀嚼。

用足量温水送服；可空腹或随餐服用。

标准给药方案

成人初始剂量：25mg每日一次。

28天治疗周期：前21天（第1-21天）每日给药，随后休息7天。

联合地塞米松：在每个28天周期的第1、8、15、22天口服地塞米松40mg。

持续治疗直至疾病进展。

重要提示

不同生产厂家的说明书内容可能有所不同（例如具体的注意事项或储存条件）。若说明书与医生提供的信息存在差异，请立即联系您的主治医生或药师进行确认。

漏服处理

本品应每天固定时间服用。

1. 若漏服时间不足12小时，请立即补服。

2. 若漏服时间超过12小时，请跳过漏服剂量，次日按常规计划继续服药。

重要提示：在任何情况下均不得服用双倍剂量来弥补漏服剂量。

用药后注意事项

治疗期间及停药后一周内请勿献血。密切监测血栓栓塞症状，若出现突发气短、胸痛或单侧手臂/腿部肿胀等症状，请立即就医。

特殊人群用药

1.尚不清楚本品是否经乳汁排泄；治疗期间建议暂停哺乳。孕妇、计划怀孕的女性及儿童患者。

2.可能出现疲劳、头晕、嗜睡和视力模糊等不良反应，可能影响驾驶或操作机器的安全性。进行此类活动前请仔细评估身体状况。

3.老年患者更容易出现肾功能下降，治疗期间应特别注意剂量调整和定期肾功能监测。哺乳期妇女、老年患者及肾功能损害患者。

副作用

本品可能影响多个身体系统：

心血管系统：可能出现四肢静脉血栓、手脚肿胀。

代谢系统：可能出现血糖升高、血钾/血镁降低、甲状腺功能减退。

呼吸系统：可能引起咳嗽、呼吸困难、流涕、鼻出血、肺炎或肺栓塞（肺部血管阻塞）。

肌肉骨骼系统：可能出现关节痛、背痛、肌肉酸痛、肌无力。

泌尿系统：可能出现排尿困难、尿路感染、肾脏问题。

神经系统：可能引起头痛、头晕、睡眠障碍、手脚麻木或震颤。

精神状况：可能出现疲劳和乏力。

消化系统：常见恶心、腹痛、便秘、腹泻；可能伴有肝功能异常。

血液系统：可能出现贫血、白细胞减少、血小板减少。

皮肤反应：常见皮肤干燥、瘙痒、皮疹、荨麻疹。

禁忌症

以下人群严禁使用来那度胺：

1.孕妇。

2.未完全满足避孕要求的有生育能力的女性。

3.对活性成分或任何辅料过敏的患者。

4.18岁以下患者（该人群无临床数据）。

立即停用来那度胺的情况

治疗期间如有任何不适，请及时告知医生；医生将根据具体情况决定是否停药。需特别注意以下几点：

1.既往因使用沙利度胺出现严重皮疹的患者禁用本品。

2.若出现显著皮疹（影响日常生活），应考虑停药。

3.若出现以下任何严重反应，应立即永久停药：面部/喉部肿胀、大面积皮肤起泡和剥脱、或危及生命的严重皮疹。

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