老挝万象, 2024年08月01日,专注于开发和商业化创新癌症治疗方法的领先生物制药公司大熊制药(BigBear Pharma)宣布，他泽司他(Tazemetostat)口服片已获得老挝卫生部的批准。以TAZEDX品牌名销售。老挝注册字号:Lao Reg No.:07L1139/24。
他泽司他(Tazemetostat) 是一种组蛋白赖氨酸甲基转移酶(Histone-Lysine N-methyltransferase)EZH2的抑制剂，通过抑制EZH2，能够抑制组蛋白H3赖氨酸27(H3K27)的甲基化，恢复抑癌基因的表达，让B细胞继续分化或产生细胞毒性，从而控制肿瘤的生长。
适应症
1.上皮样肉瘤
适用于16岁及以上成人和青少年患者的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(无法完全切除)。
2.滤泡性淋巴瘤
经FDA批准的检测确认存在EZH2突变(Y646、A682或A692位点)的成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤(至少接受过2种系统性治疗)。
用法用量
1、口服给药，每日两次，每次800mg。两次服药时间应间隔大约12小时。
2、患者可根据自身情况选择在餐前或餐后服用，但需确保每次服药方式一致。
3、药物应整片吞服，切勿掰开、碾碎或咀嚼，以免影响药效。
不良反应
上皮样肉瘤
常见不良反应(≥20%)包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐、便秘、贫血、淋巴细胞减少。
滤泡性淋巴瘤
常见不良反应(≥20%)包括乏力、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹痛、淋巴细胞减少、高血糖、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。
严重风险
可能导致血细胞减少(增加感染、出血风险)、间质性肺病、胎儿毒性及第二原发恶性肿瘤。
注意事项
继发性恶性肿瘤
他泽司他增加发生继发性恶性肿瘤的风险，包括T细胞淋巴母细胞淋巴瘤，骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病。长期监视患者是否有继发恶性肿瘤的发生。
胚胎-胎儿毒性
可造成胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效的非激素避孕。
