阿那格雷 (Anagrelide,Anadx)

阿那格雷的说明书

阿那格雷通过抑制血小板生成和促进血小板形成细胞的凋亡，降低骨髓增殖性肿瘤继发性血小板增多症患者的血小板计数，从而降低血栓形成风险并改善相关症状，如血栓出血事件。

适应症

阿那格雷适用于治疗骨髓增殖性肿瘤继发性血小板增多症患者，以降低升高的血小板计数和血栓形成风险，并改善包括血栓出血事件在内的相关症状。

药品概述

剂量与给药方法

推荐起始剂量

成人

阿那格雷的推荐起始剂量为每次0.5mg，每日四次；或每次1mg，每日两次。

儿童患者

阿那格雷的推荐起始剂量为每次0.5mg，每日一次。

根据血小板应答进行剂量滴定

起始剂量应维持至少一周，随后进行剂量滴定以降低并维持血小板计数低于600,000/µL，理想目标范围为150,000/µL至400,000/µL。任何一周内每日剂量增加不得超过0.5mg。每日剂量不得超过10mg，单次剂量不得超过2.5mg。大多数患者在每日剂量1.5mg至3.0mg时获得充分应答。

在剂量滴定期间每周监测血小板计数，此后每月或根据临床指征进行监测。

临床监测

阿那格雷治疗需要临床监测，包括全血细胞计数、肝肾功能评估和电解质检测。

为预防血小板减少，治疗第一周应每两天监测一次血小板计数，此后至少每周监测一次，直至达到维持剂量。采用适当剂量时，血小板计数通常在7至14天内开始应答。在临床试验中，达到完全缓解（定义为血小板计数≤600,000/µL）的时间为4至12周。

如果发生剂量中断或治疗终止，血小板计数反弹情况各异；但计数通常在4天内开始升高，并在1至2周内恢复至基线水平，且可能升至高于基线。需要频繁监测血小板计数。

肝功能不全患者的剂量调整

对于中度肝功能不全患者（Child-Pugh评分7-9），阿那格雷的起始剂量为每日0.5mg，并需频繁监测心血管事件。中度肝功能不全患者耐受一周后可考虑剂量递增。任何一周内每日剂量增加不得超过0.5mg。

重度肝功能不全患者应避免使用阿那格雷。

不良反应

心血管系统

心悸、胸痛、心动过速、外周水肿、血管舒张、心力衰竭、脑血管意外、心肌梗死、心肌病、心脏肥大、完全性房室传导阻滞、心包炎和心室颤动。在健康志愿者中观察到有直立性低血压倾向。

中枢神经系统

头痛、头晕、感觉异常、癫痫发作、噩梦和注意力不集中。

呼吸系统

呼吸困难。已有肺浸润、肺纤维化、肺动脉高压和咳嗽的报道。

肌肉骨骼系统

肌无力。

胃肠系统

腹泻、腹痛、恶心、胃肠胀气、呕吐、消化不良、胰腺炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。

血液系统

已有贫血、血小板减少（血小板计数在7-14天内开始下降）、瘀斑和淋巴瘤的报道。已有孤立的出血和血栓形成病例报道。本品对血红蛋白、白细胞计数、网织红细胞计数、凝血酶原时间或出血时间无显著影响。

皮肤

皮疹、荨麻疹。

禁忌症

1.对阿那格雷已知过敏的患者以及中度或重度肝功能不全患者禁用本品。

2.患有心血管疾病的患者和轻度肝功能不全患者应慎用。

3.尚无充分且对照良好的孕妇研究。只有在潜在获益证明对胎儿的风险合理时，才应在妊娠期间使用本品。

4.尚不清楚阿那格雷是否分泌至人乳汁中。应考虑到药物对母亲的重要性，决定停止治疗或停止哺乳。

5.Q-T间期延长的患者禁用本品。

警告和注意事项

1.本品可用于其他治疗方案（羟基脲、干扰素-α）不合适的患者。

2.每日剂量1.5-3mg对大多数患者有效。

3.治疗第一周应每2天监测一次血小板计数，此后至少每周监测一次，直至达到维持剂量。

4.治疗期间应定期监测肝功能。

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