达拉非尼是一种BRAF抑制剂，被批准用于治疗多种癌症，包括黑色素瘤和肺癌。其剂量因适应症不同而有显著差异。
达拉非尼胶囊推荐剂量
1. 成年患者
成年患者达拉非尼胶囊的推荐剂量为每次150 mg，每日两次口服。
2. 儿童患者
对于体重至少26 kg的儿童患者，达拉非尼胶囊的推荐剂量基于体重。达拉非尼胶囊的推荐剂量尚未确定。体重低于26 kg的患者：
26至37 kg：每次75 mg达拉非尼，每日两次口服。
38至50 kg：每次100 mg，每日两次口服。
超过51 kg：每次150 mg，每日两次口服。
达拉非尼口服混悬液的推荐剂量：
成年和儿童患者
8-9 kg：每次20 mg达拉非尼混悬液，每日两次。
10-13 kg：每次30 mg达拉非尼混悬液，每日两次。
14-17 kg：每次40 mg达拉非尼混悬液，每日两次。
18-21 kg：每次50 mg达拉非尼混悬液，每日两次。
22-25 kg：每次60 mg达拉非尼混悬液，每日两次。
26-29 kg：每次70 mg达拉非尼混悬液，每日两次。
30-33 kg：每次80 mg达拉非尼混悬液，每日两次。
34-37 kg：每次90 mg达拉非尼混悬液，每日两次。
38-41 kg：每次100 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
42-45 kg：每次110 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
46-50 kg：每次130 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
≥51 kg：每次150 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
达拉非尼治疗持续时间
1. 对于不可切除或转移性黑色素瘤或实体瘤、转移性非小细胞肺癌、或局部晚期或转移性间变性甲状腺癌患者，推荐治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2. 在黑色素瘤辅助治疗中，推荐治疗直至疾病复发或出现不可接受的毒性，最长不超过1年。
3. 对于低级别胶质瘤儿童患者，推荐治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
4. 当与曲美替尼联合使用时，请参考曲美替尼处方信息以获取曲美替尼的推荐剂量信息。
达拉非尼剂量调整
1. 针对达拉非尼胶囊不良反应的推荐剂量降低
(1) 起始剂量：150 mg（每日两次口服）
第一次减量：100 mg，每日两次口服。
第二次减量：75 mg，每日两次口服。
第三次减量：50 mg，每日两次口服。
(2) 起始剂量：100 mg（每日两次口服）
第一次减量：75 mg，每日两次口服。
第二次减量：50 mg，每日两次口服。
第三次减量：不适用
(3) 起始剂量：75 mg（每日两次口服）
第一次减量：50 mg，每日两次口服。
后续减量：不适用
如果患者无法耐受每日两次口服50 mg的最低剂量，则必须永久停用达拉非尼胶囊。
2. 达拉非尼混悬液的推荐剂量降低
(1) 体重8-9 kg（推荐剂量：每次20 mg，每日两次）
首次剂量降低：每次10 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
后续剂量降低：不适用。
(2) 体重10-13 kg（推荐剂量：每次30 mg，每日两次）
首次剂量降低：每次20 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第二次剂量降低：每次10 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第三次剂量降低：不适用。
(3) 体重14-17 kg（推荐剂量：每次40 mg，每日两次）
首次剂量降低：每次30 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第二次剂量降低：每次20 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第三次剂量降低：每次10 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
(4) 体重18-21kg（推荐剂量：每次50mg，每日两次）
首次剂量降低：每次30mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第二次剂量降低：每次20mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第三次剂量降低：每次10mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
(5) 体重22-25kg（推荐剂量：每次60mg，每日两次）
首次剂量降低：每次40mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第二次剂量降低：每次30mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第三次剂量降低：每次20mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
(6) 体重26-29kg（推荐剂量：每次70mg，每日两次）
首次剂量降低：每次50mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第二次剂量降低：每次40 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第三次剂量降低：每次20 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
(7) 体重30-33 kg（推荐剂量：每次80 mg，每日两次）
首次剂量降低：每次50 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第二次剂量降低：每次40 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第三次剂量降低：每次30 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
(8) 体重34-37 kg（推荐剂量：每次90 mg，每日两次）
首次剂量降低：每次60 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第二次剂量降低：每次50 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第三次剂量降低：每次30 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
(9) 体重38-41kg（推荐剂量：每次100mg，每日两次）
首次剂量降低：每次70mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第二次剂量降低：每次50mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第三次剂量降低：每次30mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
(10) 体重42-45kg（推荐剂量：每次110mg，每日两次）
首次剂量降低：每次70mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第二次剂量降低：每次60mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第三次剂量降低：每次40mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
(11) 体重46-50kg（推荐剂量：每次130mg，每日两次）
首次剂量降低：每次90mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第二次剂量降低：每次70 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第三次剂量降低：每次40 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
(12) 体重≥51 kg（推荐剂量：每次150 mg，每日两次）
首次剂量降低：每次100 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第二次剂量降低：每次80 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
第三次剂量降低：每次50 mg达拉非尼混悬液，每日两次口服。
达拉非尼针对不良反应的推荐剂量调整
1. 新的原发性恶性肿瘤
非皮肤RAS突变阳性恶性肿瘤：永久停用达拉非尼。
2. 心肌病
(1) 症状性心肌病：暂停达拉非尼，直至左心室射血分数恢复至≥正常下限且相对于基线的绝对降低≤10%。
(2) 达到目标后以原剂量恢复达拉非尼。
(3) 左心室射血分数较基线降低超过20%且低于机构的正常下限：处理同上（暂停直至达到恢复标准）。
3. 葡萄膜炎（包括虹膜炎和虹膜睫状体炎）
(1) 轻/中度葡萄膜炎（对眼科治疗无反应）或重度葡萄膜炎：暂停达拉非尼最多6周。
(2) 如果改善至0-1级：以原剂量或较低剂量恢复达拉非尼。
(3) 如果无改善：永久停用达拉非尼。
4. 发热反应
(1) 发热38℃–40℃（或初始症状复发）：暂停达拉非尼直至退热，然后以原剂量或较低剂量恢复。
(2) 发热＞40℃：暂停达拉非尼直至发热反应消退≥24小时，然后以较低剂量恢复。
(3) 发热伴寒战、低血压、脱水或肾衰竭：以较低剂量恢复达拉非尼或永久停用。
5. 皮肤毒性
(1) 2级不可耐受：暂停达拉非尼最多3周。
(2) 3级或4级：如果观察到改善，以较低剂量恢复。如果未观察到改善，永久停用达拉非尼。
(3) 严重皮肤不良反应：永久停用达拉非尼。
6. 其他不良反应（包括出血事件）
(1) 2级不可耐受的不良反应：暂停达拉非尼。
(2) 任何3级不良反应：如果改善至0-1级，以较低剂量恢复达拉非尼。如果未观察到改善，永久停用达拉非尼。
(3) 首次出现4级不良反应：暂停达拉非尼直至改善至0-1级，然后以较低剂量恢复或永久停用达拉非尼。
(4) 复发性4级不良反应：永久停用达拉非尼。
达拉非尼给药方法
1. 剂量管理
每天大约间隔12小时，在同一时间服用达拉非尼。如果距离下一次服药时间不足6小时，请勿补服漏服的达拉非尼。如果服药后发生呕吐，请勿补服额外剂量。在预定时间服用下一次剂量。
2. 达拉非尼胶囊
空腹服用达拉非尼胶囊（餐前至少1小时或餐后至少2小时）。请勿打开、挤压或弄碎达拉非尼胶囊。
3. 达拉非尼混悬液片
在给予口服混悬液片之前，指导看护者（和适当的患者）正确剂量和给予达拉非尼口服混悬液的方法。空腹服用口服混悬液（餐前至少1小时或餐后至少2小时）。如果儿童患者无法耐受空腹，可按需给予母乳和/或婴儿配方奶。请勿整片吞服、咀嚼或压碎达拉非尼口服混悬液片。
