老挝万象—2024年10月12日—专注于开发和商业化创新癌症治疗方法的领先生物制药公司 BigBear Pharma 宣布，康奈非尼 (EncorafeniB) 已获得老挝卫生部的批准。
获批药物
康奈非尼(Encorafenib)是一种小分子BRAF抑制剂，靶向MAPK信号通路中的关键酶。该途径发生在许多不同的癌症中，包括黑素瘤和结肠直肠癌。在老挝批准的商品名BRATODX，老挝注册号：09L1201/24。
适应症
1、黑色素瘤
康奈非尼联合比美替尼(Binimetinib)治疗不可切除或转移性BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤成人患者。
2、结直肠癌(CRC)
康奈非尼联合西妥昔单抗(Cetuximab)及mFOLFOX6方案(氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂)，用于BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌的一线治疗(加速批准)。
联合西妥昔单抗，用于既往治疗失败的BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌成人患者。
3、非小细胞肺癌(NSCLC)
康奈非尼联合比美替尼(Binimetinib)治疗BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。
用法用量
1、黑色素瘤治疗
在开始使用康奈非尼治疗之前，必须确认肿瘤样本中是否携带BRAF V600E或V600K突变。
推荐剂量：每日一次，口服450mg，且需与比美替尼联合使用。
2、结直肠癌治疗
在启动康奈非尼治疗之前，需验证肿瘤样本中是否存在BRAF V600E突变。
推荐剂量：每日一次，口服300mg，建议与西妥昔单抗联合使用。
3、非小细胞肺癌治疗
在使用康奈非尼进行治疗前，应确保肿瘤或血浆样本检测到BRAF V600E突变。
建议剂量：每日一次，口服450mg，建议与比美替尼联合使用。
不良反应
在使用康奈非尼治疗过程中，患者可能会出现以下不良反应：
1、黑色素瘤(联合比美替尼)
常见不良反应：部分患者可能会出现疲劳、恶心、呕吐、腹痛或关节痛等症状。
严重不良反应：少数患者可能出现心肌病、出血、QT间期延长或葡萄膜炎等情况。
2、结直肠癌(联合西妥昔单抗±化疗)
常见不良反应：患者可能会经历外周神经病变、腹泻、皮疹或出血等症状。
严重不良反应：极少数患者可能出现胃肠道穿孔或肝酶升高等情况。
3、非小细胞肺癌(联合比尼替尼)
常见不良反应：患者可能会出现疲劳、恶心、腹泻或肌肉骨骼疼痛等症状。
严重不良反应：少数患者可能出现颅内出血或心肌梗死等严重情况。
关于BigBear Pharmaceuticals
BigBear Pharmaceuticals 总部位于老挝首都万象，公司致力于药品研发、生产和销售，提供优质、安全、有效的医药产品。BigBear Pharmaceuticals 凭借卓越的专业知识和创新能力在老挝药品市场建立了良好的声誉，并积极参与国际医药合作与交流。
