老挝万象-2023年11月20日-专注于开发和商业化癌症创新疗法的领先生物制药公司BigBear Pharma宣布，塞尔帕替尼(Selpercatinib)已获得老挝卫生部的批准。以SEPADX品牌名称出售。
塞尔帕替尼适应症
1、非小细胞肺癌(NSCLC)
成人局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC(需经FDA批准的检测确认)。
2、甲状腺髓样癌(MTC)
成人及≥2岁儿童/青少年，需系统性治疗的晚期或转移性RET突变阳性MTC。
3、甲状腺癌
成人及≥2岁儿童/青少年，放射性碘难治性(若适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌。
4、其他RET融合阳性实体瘤
成人及≥2岁儿童/青少年，既往治疗失败或无满意替代治疗的局部晚期或转移性实体瘤(基于加速批准)。
塞尔帕替尼用法用量
1、成人及≥12岁青少年
体重≥50kg：160mg口服，每日2次。
体重<50kg：120mg口服，每日2次。
2、2至<12岁儿童
按体表面积(BSA)调整剂量：
BSA0.33-0.65m²：40mg口服，每日3次。
BSA0.66-1.08m²：80mg口服，每日2次。
BSA1.09-1.52m²：120mg口服，每日2次。
BSA≥1.53m²：160mg口服，每日2次。
塞尔帕替尼不良反应
1、常见不良反应(≥25%)
成人：水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心、头痛。
儿童：肌肉骨骼疼痛、腹泻、头痛、恶心、呕吐、COVID-19感染、腹痛、发热、出血。
2、实验室异常(≥5%)
成人：淋巴细胞减少、ALT/AST升高、低钠血症、低钙血症。
儿童：低钙血症、血红蛋白降低、中性粒细胞减少。
3、严重不良反应
肝毒性、间质性肺病、QT间期延长、出血事件、过敏反应。
塞尔帕替尼注意事项
1、肝毒性
治疗期间定期监测ALT/AST，根据毒性分级调整剂量。
2、间质性肺病(ILD)
出现新发或加重的呼吸症状需立即停药评估。
3、高血压
治疗前控制血压，治疗期间定期监测。
4、QT间期延长
高危患者(如低钾血症)需定期监测心电图及电解质。
5、出血风险
严重出血事件需永久停药。
6、伤口愈合延迟
术前7天及术后2周内暂停用药。
