老挝万象-2023年11月20日-专注于开发和商业化癌症创新疗法的领先生物制药公司 BigBear Pharma 宣布，塞尔帕替尼(SEPADX)这款产品已获得老挝卫生部的批准。
塞尔帕替尼(SEPADX)的英文通用名称为Selpercatinib。于2020年5月在美国获批用于医疗用途。
获批适应症
1.非小细胞肺癌
用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。
2.甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌
用于治疗年龄12岁及以上、需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人及儿童患者，以及需要全身治疗且对放射性碘难治(若放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
用法用量
本品为口服胶囊剂，每日两次(约每12小时一次)，应整粒吞服，不可压碎或咀嚼。具体剂量需遵医嘱，标准剂量根据体重确定：
体重低于50公斤：每次120mg，每日两次。
体重达到或超过50公斤：每次160mg，每日两次。
如果距离下次服药时间超过6小时，可以补服；否则应跳过，切勿一次服用双倍剂量。
副作用
本品可能引起以下副作用，请在治疗期间密切监测身体状况。
1、常见副作用(可能影响超过25%的患者)
包括水肿(身体肿胀)、腹泻、疲劳、口干、高血压-、腹痛、便秘、皮疹、恶心、头痛-等。
2、严重不良反应
如发生此类情况，请立即就医：
(1)肝功能损伤；
(2)高血压；
(3)间质性肺病/非感染性肺炎：可能出现缺氧、咳嗽、呼吸困难等症状。
(4)QT间期延长：一种可能影响心脏节律的异常。
(5)过敏反应及出血事件。
3、实验室检查异常
可能表现为天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血糖升高、白细胞减少、血小板减少、总胆固醇升高以及电解质异常(如血钠、血钙降低)。
塞尔帕替尼(SEPADX)是一种激酶抑制剂，这意味着它可以阻断一种酶(激酶)并有助于防止癌细胞生长。在开始治疗之前，必须通过实验室检测来确定RET基因改变的鉴定。
