• FDA加速批准Hepcludex用于治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)

  2026年5月22日–吉利德科学公司(Gilead Sciences,Inc)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Hepcludex(bulevirtide-gmod)8.5m···【更多】

  发布时间：2026-05-25文章来源：老挝大熊推荐指数：140

• FDA批准Inqovi联合方案用于急性髓系白血病治疗

  美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Inqovi(decitabine和cedazuridine)联合venetoclax用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者，适用人群为···【更多】

  发布时间：2026-05-25文章来源：老挝大熊推荐指数：142

• FDA批准奥瑞利珠单抗(Ocrevus、ocrelizumab)用于10岁及以上儿童复发缓解型多发性硬化患者

  罗氏集团成员Genentech近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准奥瑞利珠单抗(Ocrevus、ocrelizumab)静脉输注制剂用于治疗体重达到55磅(25公斤)及以上···【更多】

  发布时间：2026-05-21文章来源：老挝大熊推荐指数：141

• 美国FDA批准Baxfendy(baxdrostat)：全球首个醛固酮合成酶抑制剂用于成人高血压治疗

  2026年5月18日——阿斯利康(AstraZeneca)旗下的Baxfendy(baxdrostat)已获美国FDA批准，作为全球首创的醛固酮合成酶抑制剂(ASI)，联合其他降压药物···【更多】

  发布时间：2026-05-20文章来源：老挝大熊推荐指数：141

• 欧盟推荐扩展纳武利尤单抗(Nivolumab、Opdivo)新适应症

  近日，欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)采纳了一项积极意见，建议修改抗癌药物纳武利尤单抗(Nivolumab、Opdivo)的上市许可条款。新适应症详情CHMP采纳的···【更多】

  发布时间：2026-05-19文章来源：老挝大熊推荐指数：142

• FDA批准首款可互换生物类似药Immgolis与Immgolis Intri，对应Simponi与Simponi Aria

  2026年5月15日——FDA已批准Immgolis(golimumab-sldi)作为Simponi(golimumab)的可互换生物类似药，同时批准Immgolis Intri(g···【更多】

  发布时间：2026-05-18文章来源：老挝大熊推荐指数：142

• 欧盟批准扩展达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼(Trametinib)的新适应症！

  欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)采纳了一项积极意见，建议变更药品达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼(Trametinib)的上市许可条款。新增的适应症信息欧···【更多】

  发布时间：2026-05-11文章来源：老挝大熊推荐指数：147