• Autobahn向关键性临床试验加速前进：甲状腺激素模拟物在二期试验中缓解双相抑郁症

  Elunetirom是一种每日口服一次的小分子药物。治疗六周后，根据汉密尔顿抑郁评定量表(HamiltonDepressionRatingScale)的评估，患者的抑郁严重程度平均降低···【更多】

  发布时间：2026-06-05文章来源：老挝大熊推荐指数：202

• 美国FDA批准Zaynich(cefepimeandzidebactam)用于治疗复杂性尿路感染

  2026年5月30日——Wockhardt宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zaynich(cefepime和zidebactam)，这是一种新型静脉用抗生素，用于治疗由敏感···【更多】

  发布时间：2026-06-03文章来源：老挝大熊推荐指数：195

• 大熊药业宣布：拉罗替尼(LARODX)在老挝获批

  老挝万象-2024年5月30日-专注于开发和商业化癌症创新疗法的领先生物制药公司BIGBEARPharma宣布，拉罗替尼(larotrectinib)口服胶囊已获得老挝卫生部的批准。拉···【更多】

  发布时间：2026-06-02文章来源：老挝大熊推荐指数：207

• 欧盟(EMA)推荐扩展地西他滨/西达尿苷(Inaqovi)的新适应症

  2026 年 4 月 23 日，欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)采纳了一项积极意见，建议更改药品Decitabine/Cedazuridine(Inaqovi)的上···【更多】

  发布时间：2026-06-01文章来源：老挝大熊推荐指数：217

• FDA批准Linzess(利那洛肽)用于2岁及以上功能性便秘儿科患者

  2026年5月27日--Ironwood Pharmaceuticals,Inc.宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Linzess(linaclotide)用于治疗2岁及以上···【更多】

  发布时间：2026-05-28文章来源：老挝大熊推荐指数：208

• FDA批准Decnupaz用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤

  2026年5月27日，AbbVie宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Decnupaz(pivekimabsunirine-pvzy)用于治疗成人BPDCN患者。BPDCN是一···【更多】

  发布时间：2026-05-28文章来源：老挝大熊推荐指数：180

• FDA批准首个用于不耐受强诱导化疗的急性髓系白血病患者全口服联合方案

  2026年5月13日，Taiho Oncology,Inc.与Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准地西他滨和西屈嘧啶组···【更多】

  发布时间：2026-05-27文章来源：老挝大熊推荐指数：179

• FDA加速批准Hepcludex用于治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)

  2026年5月22日–吉利德科学公司(Gilead Sciences,Inc)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Hepcludex(bulevirtide-gmod)8.5m···【更多】

  发布时间：2026-05-25文章来源：老挝大熊推荐指数：172

• FDA批准Inqovi联合方案用于急性髓系白血病治疗

  美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Inqovi(decitabine和cedazuridine)联合venetoclax用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者，适用人群为···【更多】

  发布时间：2026-05-25文章来源：老挝大熊推荐指数：181

• FDA批准奥瑞利珠单抗(Ocrevus、ocrelizumab)用于10岁及以上儿童复发缓解型多发性硬化患者

  罗氏集团成员Genentech近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准奥瑞利珠单抗(Ocrevus、ocrelizumab)静脉输注制剂用于治疗体重达到55磅(25公斤)及以上···【更多】

  发布时间：2026-05-21文章来源：老挝大熊推荐指数：178

• 美国FDA批准Baxfendy(baxdrostat)：全球首个醛固酮合成酶抑制剂用于成人高血压治疗

  2026年5月18日——阿斯利康(AstraZeneca)旗下的Baxfendy(baxdrostat)已获美国FDA批准，作为全球首创的醛固酮合成酶抑制剂(ASI)，联合其他降压药物···【更多】

  发布时间：2026-05-20文章来源：老挝大熊推荐指数：193

• 欧盟推荐扩展纳武利尤单抗(Nivolumab、Opdivo)新适应症

  近日，欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)采纳了一项积极意见，建议修改抗癌药物纳武利尤单抗(Nivolumab、Opdivo)的上市许可条款。新适应症详情CHMP采纳的···【更多】

  发布时间：2026-05-19文章来源：老挝大熊推荐指数：182

• FDA批准首款可互换生物类似药Immgolis与Immgolis Intri，对应Simponi与Simponi Aria

  2026年5月15日——FDA已批准Immgolis(golimumab-sldi)作为Simponi(golimumab)的可互换生物类似药，同时批准Immgolis Intri(g···【更多】

  发布时间：2026-05-18文章来源：老挝大熊推荐指数：179

• 欧盟批准扩展达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼(Trametinib)的新适应症！

  欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)采纳了一项积极意见，建议变更药品达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼(Trametinib)的上市许可条款。新增的适应症信息欧···【更多】

  发布时间：2026-05-11文章来源：老挝大熊推荐指数：191