2025年5月30日，对于BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者，使用恩考芬尼(Braftovi)联合西妥昔单抗（EC）再加化疗（奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶[mFOLFOX6]）可显著延长无进展生存期和总生存期——根据5月30日在线发表于《新英格兰医学杂志》、并与5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会同期发布的一项研究。
研究设计与参与者
西班牙巴塞罗那Vall d'Hebron医院校区的Elena Elez医学博士、哲学博士及其同事开展了一项开放标签研究，将未经治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者随机分配接受EC治疗、EC+mFOLFOX6治疗或标准治疗（化疗联合或不联合贝伐珠单抗），三组患者数分别为158例、236例和243例。研究公布了无进展生存期数据以及总生存期的最新中期分析结果。
主要研究结果
研究人员发现，EC+mFOLFOX6组的无进展生存期显著长于标准治疗组（中位数，12.8个月对7.1个月；进展或死亡风险比为0.53）。中期分析显示，EC+mFOLFOX6组的总生存期显著长于标准治疗组（中位数，30.3个月对15.1个月；死亡风险比为0.49）。
治疗期间严重不良事件发生率在EC+mFOLFOX6组和标准治疗组分别为46.1%和38.9%；安全性特征与各药物已知特征一致。
亚组分析结果
“EC+mFOLFOX6在无进展生存期和总生存期方面的获益在所有预设临床亚组中均得到体现，包括伴有肝转移或三个及以上器官受累的患者。”作者写道。
