恩考芬尼(Encorafenib)是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂,由法国皮尔法伯公司研发和生产。2018年,恩考芬尼(Encorafenib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。
需要立即就医的副作用
服用恩考芬尼(Encorafenib)期间如出现以下副作用,请立即就医:
1. 常见副作用
(1) 黑色柏油样便、牙龈出血、腹胀、尿血或便血、胸痛或胸闷、寒战、便秘、咯血、尿色深、呼吸困难或吞咽困难、头晕、心跳加快、发热、头痛、荨麻疹、瘙痒、皮疹、声音嘶哑、月经量增多或阴道出血、消化不良、局部刺激、关节痛、僵硬或肿胀、食欲减退、下背部或侧腰部疼痛、恶心、鼻出血、排尿疼痛或困难、腹部和腰背部疼痛(可能放射至背部);
(2) 皮肤苍白、部分或轻度面部麻木、皮肤上出现针尖大小的红点、伤口持续出血、红色或黑色柏油样便、红色或深褐色尿液、皮肤发红、肿胀或疼痛、手足皮肤脱屑、喉咙痛、眼睑、面部、嘴唇、手脚肿胀、腺体肿大、皮肤增厚、手脚麻木和刺痛、口腔溃疡、疮或白斑、皮肤溃疡、异常出血或瘀伤、异常疲劳和虚弱、呕吐、眼睛或皮肤发黄等。
2. 罕见副作用
呕吐鲜血或咖啡渣样呕吐物。
轻度副作用
如果服用恩考芬尼(Encorafenib)期间出现以下任何副作用持续存在、引起不适或您有任何疑问,请咨询医疗专业人员:
背痛、烧灼感、麻木、刺痛或疼痛感;味觉改变;活动困难;皮肤干燥;脱发;头发稀疏;味觉丧失;肌肉疼痛、压痛、萎缩或无力;手臂或腿部疼痛;胃痛;不稳或笨拙;手臂、手、腿或脚无力。
仅供医疗专业人员参考的副作用
常见不良反应
患者单独使用恩考芬尼(Encorafenib),或联合比美替尼或西妥昔单抗使用时,最常见的不良反应包括恶心、腹泻/结肠炎、贫血、肌酐升高、高血糖、γ-谷氨酰转移酶升高、肌酸激酶升高、肌肉骨骼疼痛、关节痛、皮肤不良反应和疲劳。临床试验中,恩考芬尼(Encorafenib)单药使用时不良反应发生率最高;但恩考芬尼(Encorafenib)目前仅获批与其他药物联合使用。
心血管系统
非常常见(10%及以上):左心室功能障碍/心肌病(高达11%)、高血压(高达10.9%)。
常见(1%-10%):QT间期延长、室上性心动过速、静脉血栓栓塞、心肌梗死。
左心室功能障碍包括射血分数降低和/或异常、心力衰竭。静脉血栓栓塞包括肺栓塞、深静脉血栓形成、栓塞、血栓性静脉炎和浅表血栓性静脉炎及血栓形成。室上性心动过速包括期前收缩、窦性心动过速、房性期前收缩、快速型心律失常和心动过速。
皮肤系统
非常常见(10%及以上):角化过度(高达57%)、脱发(高达56%)、手足红斑湿疹(高达51%)、皮疹(高达41%)、皮肤干燥(高达38%)、痤疮样皮炎(高达33%)、瘙痒(高达31%)、红斑(高达16%)、黑素细胞痣(高达15.7%)、皮肤乳头状瘤(高达11%)、晒伤(高达10.2%)、色素沉着过度。
常见(1%-10%):皮肤脱屑、掌跖角化病、脂膜炎、毛囊角化病、斑丘疹、光敏性。
消化系统
非常常见(10%及以上):恶心(高达58%)、腹泻/结肠炎(高达52%)、脂肪酶升高(高达40%)、呕吐(高达37%)、腹痛/腹部不适(高达32%)、便秘(高达27%)、上腹痛(12%)。
不常见(0.1%-1%):胰腺炎。
血液系统
非常常见(10%及以上):贫血(高达47%)、淋巴细胞减少症(高达24%)、血小板减少症(高达20%)、出血(包括颅内出血,高达21.3%)、活化部分凝血活酶时间延长(高达19%)、白细胞减少症(高达13%)、中性粒细胞减少症(高达13%)。
出血可发生在多个部位,包括脑、肛门、胃肠道、颅内、小肠、上消化道和阴道,可能表现为血胸、便血、血尿、咯血、前房积血等。
肝脏系统
非常常见(10%及以上):γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高(高达45%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(高达34%)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(高达31%)、碱性磷酸酶升高(高达21%)、转氨酶升高(8.8%)。
过敏反应
常见(1%-10%):药物过敏。
代谢系统
非常常见(10%及以上):高血糖(高达48%)、低白蛋白血症(高达32%)、高钾血症(高达31%)、食欲减退(高达27%)、血清淀粉酶升高(高达22%)、高镁血症(高达19%)、低钠血症(高达26%)、低钾血症(高达12%)、低钙血症(高达12%)。
发生率未明确报告:肿瘤溶解综合征。
肌肉骨骼系统
非常常见(10%及以上):肌肉骨骼疼痛(高达48%)、关节痛(高达44%)、肌病(高达33%)、背痛(高达15%)、肌痛(14%)、肢体疼痛(高达11%)、肌肉痉挛(10.4%)。
不常见(0.1%-1%):横纹肌溶解症。
常见(1%-10%):关节炎。
肌肉骨骼疼痛包括背痛、关节痛、肢体疼痛、肌痛、肌肉骨骼胸痛、非心源性胸痛和颈痛。
神经系统
非常常见(10%及以上):头痛(高达29.5%)、周围神经病变(高达22.6%)、头晕(高达17%)、味觉障碍(高达13%)。
常见(1%-10%):面神经麻痹。
眼部相关
非常常见(10%及以上):视网膜色素上皮脱离(高达29.6%)、视力障碍(高达29%)。
常见(1%-10%):葡萄膜炎(包括虹膜炎和虹膜睫状体炎)、视网膜脱离。视力障碍包括视力模糊、飞蚊症、畏光、视力下降和闪光感。
肿瘤相关
常见(1%-10%):基底细胞癌、新发原发性黑色素瘤、皮肤鳞状细胞癌(包括角化棘皮瘤)、中枢神经系统转移、基底细胞癌。
其他
非常常见(10%及以上):疲乏(高达61%)、肌酸激酶升高(高达41%)、水肿(高达23%)、发热(高达22%)、虚弱(20%)、体重增加(高达11%)、外周水肿(10.9%)。
常见(1%-10%):整体健康状况恶化、器械相关感染、体重减轻。
神经系统(精神)
非常常见(10%及以上):失眠(高达22.1%)。
肾脏系统
非常常见(10%及以上):肌酐升高(高达93%)。
常见(1%-10%):急性肾损伤、肾衰竭。
呼吸系统
非常常见(10%及以上):咳嗽(26%)、呼吸困难(高达17%)、鼻咽炎(10.4%)。
常见(1%-10%):胸腔积液、肺炎。







