恩考芬尼(Encorafenib)是一种专门针对BRAF V600E基因突变的靶向治疗药物。它常与其他药物（如西妥昔单抗和比美替尼）联合使用，为众多患者带来了新的治疗希望。
恩考芬尼(Encorafenib)的适应症：
1. 黑色素瘤
恩考芬尼(Encorafenib)联合比美替尼用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤（FDA为此授予孤儿药资格）。
2. 结直肠癌
恩考芬尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗用于治疗既往接受过治疗、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成年患者。
3. 非小细胞肺癌
恩考芬尼(Encorafenib)联合比美替尼用于治疗携带BRAF V600E突变的成人转移性非小细胞肺癌（NSCLC）（FDA为此授予孤儿药资格）。
恩考芬尼(Encorafenib)的用法用量
1. 推荐剂量
(1) 黑色素瘤成人剂量
450 mg 每日一次口服，联合比美替尼。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
(2) 结直肠癌成人剂量
300 mg 每日一次口服，联合西妥昔单抗。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
(3) 非小细胞肺癌成人剂量
450 mg 每日一次口服，联合比美替尼。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2. 治疗前筛查
(1) 开始恩考芬尼(Encorafenib)治疗前，根据适应症使用经FDA批准的诊断检测确认是否存在BRAF V600E或V600K突变。
(2) 通过超声心动图或多门控采集（MUGA）评估左心室射血分数（LVEF）。
(3) 监测肝功能。
(4) 进行皮肤评估。
(5) 检测并纠正低钾血症或低镁血症。
(6) 确认有生育能力女性的妊娠状态。
3. 患者监测
(1) 开始恩考芬尼(Encorafenib)治疗后1个月，以及治疗期间每2-3个月，通过超声心动图或MUGA评估LVEF。
(2) 治疗期间每月监测肝功能，并根据临床情况按需监测。
(3) 治疗期间每2个月进行皮肤评估，并在联合治疗停药后6个月内也进行评估。监测新发非皮肤恶性肿瘤的体征和症状。
(4) 定期进行眼科检查，如果出现视力异常，根据临床发现进行进一步检查。
(5) 监测有QTc间期延长风险或已出现QTc间期延长的患者；治疗期间纠正低钾血症或低镁血症。
4. 给药方法
(1) 恩考芬尼(Encorafenib)每日一次口服，餐前餐后均可。
(2) 如果漏服一剂超过12小时，请跳过漏服剂量，在常规时间服用下一剂。
(3) 如果服药后发生呕吐，请勿补服，在常规时间服用下一剂。
恩考芬尼(Encorafenib)的常见不良反应
1. 黑色素瘤中的常见不良反应
疲乏、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
2. 结直肠癌中的常见不良反应
疲乏、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲减退、关节痛、皮疹。
3. 非小细胞肺癌中的常见不良反应
疲乏、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛、呕吐、腹痛、视力障碍、便秘、呼吸困难、皮疹、咳嗽。
恩考芬尼(Encorafenib)的注意事项
1. 联合治疗
当恩考芬尼(Encorafenib)与比美替尼或西妥昔单抗联合使用时，应分别考虑比美替尼或西妥昔单抗的注意事项、预防措施和禁忌症。
2. 新发恶性肿瘤
已有皮肤和非皮肤恶性肿瘤的报告。监测新发非皮肤恶性肿瘤的体征和症状。如果出现新发RAS突变阳性非皮肤恶性肿瘤，应永久停用本品。
3. 野生型BRAF黑色素瘤中的肿瘤促进
必须在开始治疗前确认存在BRAF V600E或V600K突变。
4. 心肌病
已有心肌病报告，可能表现为有症状或无症状的左心室射血分数（LVEF）降低。对于已有心血管危险因素的患者，治疗期间需密切监测。如果出现左心室功能障碍，可能需要暂时中断治疗，随后降低恩考芬尼(Encorafenib)剂量或停药。
5. 肝毒性
已有肝功能检查异常的报告。开始恩考芬尼(Encorafenib)治疗前以及之后每月（或根据临床需要更频繁地）进行肝功能检查。如果治疗期间出现肝功能检查异常，可能需要暂时中断治疗、降低剂量或停用恩考芬尼(Encorafenib)。
6. 出血
已有出血事件的报告。如果发生出血事件，可能需要暂时中断治疗，随后降低剂量或停药。
7. 葡萄膜炎
已有葡萄膜炎（包括虹膜炎和虹膜睫状体炎）的报告。每次就诊时监测患者的视觉症状。如果出现眼毒性，可能需要暂时中断治疗、降低剂量或永久停药。
8. QT间期延长
已有QT间期延长的报告。如果出现QT间期延长，可能需要中断治疗，随后降低剂量或停药。
9. 胎儿/新生儿发病率和死亡率
可能对胎儿造成伤害。开始治疗前确认妊娠状态。治疗期间避免怀孕。
恩考芬尼(Encorafenib)的特殊人群使用
1. 妊娠与哺乳
可能对胎儿造成伤害。尚不清楚恩考芬尼(Encorafenib)是否分泌至人乳。对母乳喂养的婴儿和母乳的影响也未知。可能降低男性生育力。
2. 儿童使用
安全性和有效性尚未确定。
3. 老年患者
恩考芬尼(Encorafenib)联合比美替尼或西妥昔单抗使用时，与年轻成人相比，在安全性和有效性方面无总体差异。
4. 肝功能损害
轻度肝功能损害对恩考芬尼(Encorafenib)的药代动力学无显著影响，无需调整剂量。未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。
5. 肾功能损害
轻度或中度肾功能损害对恩考芬尼(Encorafenib)的全身暴露量无显著影响，无需调整剂量。未在重度肾功能损害患者中进行研究。
恩考芬尼(Encorafenib)的药物相互作用
1. 其他药物对恩考芬尼(Encorafenib)的影响
强效或中等强度CYP3A4抑制剂：避免联合给药。如果无法避免，应降低恩考芬尼(Encorafenib)剂量。
强效CYP3A4诱导剂：避免联合给药。
2. 恩考芬尼(Encorafenib)对其他药物的影响
敏感CYP3A4底物：避免与CYP3A4底物（包括激素类避孕药）联合给药。如果无法避免，请参阅CYP3A4底物产品说明书。
转运体：与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物联合给药时，可能需要调整剂量。
3. 延长QT间期的药物
避免与已知可延长QT/QTc间期的药物同时使用。
注意：详细信息请参阅原药品说明书。具体用药请遵医嘱。
恩考芬尼(Encorafenib)贮藏
将恩考芬尼(Encorafenib)贮存在20–25°C（允许在15–30°C范围内波动）。保存在原装密闭容器中，内放干燥剂。
