艾伏尼布(Ivosidenib)的副作用管理

发布时间:2026-03-09 文章来源:大熊制药 推荐人数:112

艾伏尼布治疗期间,除预期的治疗效果外,也可能发生一些不良副作用。虽然并非所有副作用都会出现,但如果发生,可能需要医疗干预。

艾伏尼布的常见副作用

这些包括黑色柏油样便、牙龈出血、血尿或血便、视力模糊、手/臂/脚或腿部的烧灼感/刺痛感/麻木或疼痛、胸痛或胸闷、寒战、意识模糊、咳嗽、尿量减少、呼吸困难或气短、活动困难。

其他副作用包括从卧位或坐位突然站起时头晕/头重脚轻或不稳、眼痛、昏厥、发热、全身不适、头痛、反复发作的心律不齐、关节痛/僵硬或肿胀。

腰背部/侧腹或胃痛、肌肉酸痛/痉挛/疼痛或僵硬、排尿疼痛或困难、皮肤苍白、皮肤上出现针尖大小的红点、体重快速增加、皮疹、刺痛感、喉咙痛、嘴唇/舌头或口腔内的疮疡/溃疡或白斑、突然的刺痛感、手臂/脚或小腿肿胀、异常出血或瘀伤、异常疲劳或虚弱。

艾伏尼布罕见的副作用

包括无法移动手臂和腿、手臂和腿突然麻木和无力。

艾伏尼布的其他副作用

艾伏尼布的某些副作用通常不需要医疗关注。这些副作用可能会随着治疗期间身体对药物的适应而消失。此外,医疗专业人员可能能够就如何预防或减少某些副作用提供建议。

如果以下任何副作用持续存在、让您感到困扰或您对此有任何疑问,请咨询医疗专业人员:

包括嘴唇干裂、食欲下降、腹泻、吞咽困难、恶心、呕吐。

针对医疗专业人员的艾伏尼布副作用管理

1. 常见不良事件

(1)在急性髓系白血病患者中报告的最常见不良反应包括:白细胞减少、腹泻、血红蛋白降低、血小板减少、血糖升高、疲劳、碱性磷酸酶升高、水肿、血钾降低、恶心、呕吐、血磷降低、食欲下降、血钠降低。

白细胞增多、血镁降低、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、关节痛、呼吸困难、尿酸升高、腹痛、肌酐升高、粘膜炎、皮疹、心电图QT间期延长、分化综合征、血钙降低、中性粒细胞减少症、肌痛。

(2)在胆管癌患者中报告的最常见不良反应包括:疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血、皮疹、血红蛋白降低、AST升高、胆红素升高。

2. 心血管系统

(1)非常常见(10%或更多):心电图QT间期延长(高达26%)、血肿(包括血肿、眼血肿、导管部位血肿、口腔粘膜血肿、自发性血肿、药物部位血肿、注射部位血肿、眶周血肿;高达15%)、高血压(包括血压升高、原发性高血压和高血压;高达13%)、低血压(包括低血压和体位性低血压;高达12%)。

(2)未报告频率:心室颤动、心包积液。

3. 皮肤系统

非常常见(10%或更多):皮疹(包括痤疮样皮炎、皮炎、皮疹、斑丘疹、荨麻疹、红斑性皮疹、斑疹、瘙痒性皮疹、全身性皮疹、丘疹、脱皮、皮肤溃疡、红斑、全身性剥脱性皮炎、药疹、药物过敏;高达26%)、瘙痒(高达14%)。

4. 胃肠道系统

(1)非常常见(10%或更多):腹泻(高达61%)、恶心(高达42%)、呕吐(包括呕吐和干呕;高达41%)、腹痛(包括腹痛、上腹痛、腹部不适、腹部压痛、下腹痛、上腹部不适、胃肠道疼痛;高达35%)。

粘膜炎(包括口腔溃疡、食管疼痛、食管炎、牙龈炎、牙龈炎、口腔溃疡、粘膜炎症、口腔疼痛、口咽疼痛、直肠疼痛、口腔炎;高达28%)、腹水(高达23%)、便秘(高达21%)、消化不良(高达11%)。

(2)未报告频率:口腔炎、肠梗阻。

5. 血液系统

(1)非常常见(10%或更多):白细胞减少(高达65%)、血红蛋白降低(高达60%)、血小板减少(高达58%)、白细胞增多(包括白细胞增多、WBC计数增加、白细胞过高;高达38%)、中性粒细胞减少症(高达25%)、中性粒细胞减少(高达25%)、淋巴细胞增多(高达24%)、贫血(高达18%)。

(2)未报告频率:血小板减少症。

6. 肝脏系统

(1)非常常见(10%或更多):天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(高达37%)、胆红素升高(高达30%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(高达15%)。

(2)未报告频率:转氨酶升高、高胆红素血症、胆汁淤积性黄疸、肝性脑病。

7. 代谢系统

(1)非常常见(10%或更多):血糖升高(高达56%)、食欲下降(高达39%)、尿酸升高(高达32%)。

(2)常见(1%至10%):肿瘤溶解综合征。

(3)未报告频率:体液过多。

8. 肌肉骨骼系统

非常常见(10%或更多):关节痛(包括肢体疼痛、关节疼痛、背痛、肌肉骨骼僵硬、癌性疼痛、颈痛;高达36%)、肌痛(包括肌痛、肌无力、肌肉骨骼疼痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼不适、肋间肌痛;高达25%)。

9. 神经系统

(1)非常常见(10%或更多):头晕(高达21%)、头痛(高达16%)、神经病变(包括烧灼感、腰骶神经丛神经病变、周围神经病变、感觉异常、周围运动神经病变、共济失调、步态障碍、格林-巴利综合征、周围感觉神经病变、感觉障碍;高达14%)、周围神经病变(包括周围神经病变、周围感觉神经病变、感觉异常;高达11%)。

(2)不常见(0.1%至1%):格林-巴利综合征。

(3)未报告频率:脑缺血、可逆性后部脑病综合征、进行性多灶性白质脑病。

10. 肿瘤相关

(1)非常常见(10%或更多):分化综合征(高达25%)。

分化综合征通常与其他事件相关,如外周水肿、白细胞增多、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、低氧血症、肺水肿、肺炎、心包积液、皮疹、体液过多、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。

(2)其他

非常常见(10%或更多):疲劳(包括无力、虚弱;高达50%)、碱性磷酸酶升高(高达46%)、水肿(包括水肿、面部水肿、体液过多、水潴留、血容量过多、外周水肿、面部肿胀;高达43%)、血钾降低(高达43%)。血磷降低(高达41%)、血钠降低(高达39%)、血镁降低(高达38%)、血钙降低(高达25%)、血钾升高(高达24%)、发热(高达23%)、胸痛(包括心绞痛、胸痛、胸部不适和非心源性胸痛;高达16%)、体重减轻(高达11%)。

(3)未报告频率:脓毒症、外周水肿。

11. 精神系统

非常常见(10%或更多):失眠(高达18%)。

12. 肾脏系统

(1)非常常见(10%或更多):肌酐升高(高达29%)。

(2)未报告频率:急性肾损伤。

13. 呼吸系统

(1)非常常见(10%或更多):呼吸困难(包括呼吸困难、劳力性呼吸困难、低氧血症、呼吸衰竭;高达33%)、咳嗽(包括咳嗽、咳痰、上气道咳嗽综合征;高达27%)、胸腔积液(高达13%)。

(2)未报告频率:肺炎、肺栓塞、低氧血症、肺水肿。

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