艾伏尼布用于IDH1突变的AML和胆管癌，每日500mg，需监测分化综合征、QTc延长及药物相互作用。
艾伏尼布适应症
1. 白血病
艾伏尼布与阿扎胞苷联合使用或作为单药治疗，适用于经FDA批准的检测方法检测出易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的、年龄≥75岁的新诊断急性髓系白血病（AML）患者，或因合并症而不适合接受强化诱导化疗的患者。
它也适用于治疗经FDA批准的检测方法检测出易感IDH1突变的复发或难治性AML患者。
2. 胆管癌
适用于治疗经FDA批准的检测方法检测出IDH1突变的、既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者。
艾伏尼布用法用量
1. 成人急性髓系白血病常规剂量
(1) 剂量
口服，每日一次，每次500毫克。
(2) 治疗持续时间
直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
对于无疾病进展或不可接受毒性的患者，应至少持续治疗6个月，以便为临床缓解提供足够时间。
(3) 联合治疗方案
本品应与阿扎胞苷联合使用，从第1周期第1天开始；阿扎胞苷的用法请参阅生产商的产品信息。
2. 成人胆管癌（胆管癌）常规剂量
(1) 剂量
口服，每日一次，每次500毫克。
(2) 治疗持续时间
直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
艾伏尼布剂量调整
1. 肾功能调整
(1) 轻度至中度肾功能损害（估算肾小球滤过率[eGFR] ≥ 30 mL/min/1.73 m²，采用肾脏病饮食改良[MDRD]公式）：起始剂量，不建议调整。
(2) 重度肾功能损害（估算肾小球滤过率[eGFR] < 30 mL/min/1.73 m²，MDRD）：开始使用艾伏尼布前应权衡风险与获益。
2. 肝功能调整
(1) 轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh A或B级）：起始剂量，不建议调整。
(2) 重度肝功能损害（Child-Pugh C级）：开始使用艾伏尼布前应权衡风险与获益。
3. 毒性剂量调整
(1) 分化综合征
如果怀疑分化综合征，应开始全身性皮质类固醇治疗并进行血流动力学监测，直至症状消退并持续至少3天。
如果在开始全身性皮质类固醇治疗后48小时以上仍存在严重体征/症状，应停用本品治疗。
当体征/症状改善至2级或以下时，应恢复艾伏尼布治疗。
(2) 非感染性白细胞增多
白细胞计数（WBC）大于25 x 10⁹/L，或总白细胞较基线绝对增加大于15 x 10⁹/L：
应根据机构常规实践开始羟基脲治疗，并根据临床指征进行白细胞去除。
仅在白细胞增多改善或消退后，才应逐渐减少羟基脲的剂量。
如果羟基脲治疗后白细胞增多无改善，应停用艾伏尼布治疗；一旦白细胞增多消退，应以每日一次500毫克的剂量恢复给药。
(3) QTc间期大于480至500毫秒
应根据临床指征监测和补充电解质水平。
应审查并调整已知会延长QTc间期的合并用药。
应停用艾伏尼布治疗。
当QTc间期恢复至480毫秒或以下时，应以每日一次500毫克的剂量重新开始艾伏尼布治疗。
QTc延长消退后，应至少每周进行心电图监测，持续两周。
(4) QTc间期大于500毫秒
应根据临床指征监测和补充电解质水平。
应审查并调整已知会延长QTc间期的合并用药。
应停用本品治疗。
当QTc间期恢复至较基线延长不超过30毫秒或480毫秒或以下时，应以减低的剂量（每日一次250毫克）恢复给药。
QTc延长消退后，应至少每周进行心电图监测，持续两周。
如果可以确定QTc延长的其他原因，应考虑将艾伏尼布剂量增加回每日一次500毫克。
伴有危及生命的心律失常体征/症状的QTc延长：应永久停用艾伏尼布。
(5) 吉兰-巴雷综合征
应永久停用艾伏尼布。
(6) 其他3级不良反应
AML单药治疗：
应中断本品治疗，直至毒性缓解至2级或以下。
应以每日一次250毫克的剂量恢复给药；如果毒性缓解至1级或以下，剂量可增加至每日一次500毫克。
如果再次发生3级或以上毒性，应停用本品。
AML联合阿扎胞苷方案、胆管癌：
应中断艾伏尼布治疗，直至毒性缓解至1级或以下或恢复至基线水平，然后以每日一次500毫克（针对3级毒性）或每日一次250毫克（针对4级毒性）的剂量恢复治疗。
如果3级毒性第二次复发，应将艾伏尼布剂量减至每日一次250毫克，直至毒性消退，然后恢复至每日一次500毫克。
如果3级毒性第三次复发，或4级毒性复发，应停用艾伏尼布。
(7) 与强效CYP450 3A4抑制剂合用的剂量调整
如果必须与强效CYP450 3A4抑制剂合用：本品剂量应减至每日一次250毫克。
如果停用强效CYP450 3A4抑制剂：在停用强效CYP450 3A4抑制剂至少5个半衰期后，本品剂量应增加至每日一次500毫克。
