医疗人员艾伏尼布(Ivosidenib)的副作用管理
1、总体不良事件
在急性髓系白血病患者中报告的最常见不良反应（≥10%）：白细胞减少、腹泻、血红蛋白降低、血小板减少、血糖升高、疲劳、碱性磷酸酶升高、水肿、血钾降低、恶心、呕吐、血磷降低、食欲下降、血钠降低、白细胞增多、血镁降低、AST升高、关节痛、呼吸困难、尿酸升高、腹痛、肌酐升高、粘膜炎、皮疹、心电图QT间期延长、分化综合征、血钙降低、中性粒细胞减少、肌痛。
在胆管癌患者中报告的最常见不良反应（≥10%）：疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血、皮疹、血红蛋白降低、AST升高、胆红素升高。
2、心血管系统
非常常见（≥10%）：心电图QT间期延长（高达26%）、血肿（包括血肿、眼部血肿、导管部位血肿、口腔粘膜血肿、自发性血肿、应用部位血肿、注射部位血肿、眶周血肿；高达15%）、高血压（包括血压升高、原发性高血压、高血压；高达13%）、低血压（包括低血压、直立性低血压；高达12%）。
频率未报告：心室颤动、心包积液。
3、皮肤及皮下组织
非常常见（≥10%）：皮疹（包括痤疮样皮炎、皮炎、皮疹、斑丘疹、荨麻疹、红斑性皮疹、斑疹、瘙痒性皮疹、全身性皮疹、丘疹、皮肤剥脱、皮肤溃疡、红斑、全身性剥脱性皮炎、药疹、药物过敏；高达26%）、瘙痒（高达14%）。
4、胃肠道系统
非常常见（≥10%）：腹泻（高达61%）、恶心（高达42%）、呕吐（包括呕吐、干呕；高达41%）、腹痛（包括腹痛、上腹痛、腹部不适、腹部压痛、下腹痛、上腹不适、胃肠道疼痛；高达35%）、粘膜炎（包括口腔溃疡、食管痛、食管炎、牙龈痛、牙龈炎、口腔溃疡、粘膜炎症、口腔痛、口咽痛、直肠痛、口腔炎；高达28%）、腹水（高达23%）、便秘（高达21%）、消化不良（高达11%）。
频率未报告：口腔炎、肠梗阻。
5、血液及淋巴系统
非常常见（≥10%）：白细胞减少（高达65%）、血红蛋白降低（高达60%）、血小板减少（高达58%）、白细胞增多（包括白细胞增多、白细胞计数升高、高白细胞血症；高达38%）、中性粒细胞减少（高达25%）、淋巴细胞增多（高达24%）、贫血（高达18%）。
频率未报告：血小板减少症。
6、肝胆系统
非常常见（≥10%）：天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（高达37%）、胆红素升高（高达30%）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（高达15%）。
频率未报告：转氨酶升高、高胆红素血症、胆汁淤积性黄疸、肝性脑病。
7、代谢与营养
非常常见（≥10%）：血糖升高（高达56%）、食欲下降（高达39%）、尿酸升高（高达32%）。
常见（1%-10%）：肿瘤溶解综合征。
频率未报告：液体负荷过重。
8、肌肉骨骼与结缔组织
非常常见（≥10%）：关节痛（包括肢体疼痛、关节痛、背痛、肌肉骨骼僵硬、癌痛、颈部疼痛；高达36%）、肌痛（包括肌痛、肌无力、肌肉骨骼疼痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼不适、肋间肌痛；高达25%）。
9、神经系统
非常常见（≥10%）：头晕（高达21%）、头痛（高达16%）、神经病变（包括烧灼感、腰骶神经丛病、周围神经病变、感觉异常、周围运动神经病、共济失调、步态障碍、格林-巴利综合征、周围感觉神经病、感觉障碍；高达14%）、周围神经病变（包括周围神经病变、周围感觉神经病、感觉异常；高达11%）。
罕见（0.1%-1%）：格林-巴利综合征。
频率未报告：脑缺血、后部可逆性脑病综合征、进行性多灶性脑白质病。
10、肿瘤相关
非常常见（≥10%）：分化综合征（高达25%）。
注：分化综合征常与其他报告的事件相关，如外周性水肿、白细胞增多、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、低氧血症、肺水肿、肺炎、心包积液、皮疹、液体负荷过重、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。
11、全身性反应及给药部位状况
非常常见（≥10%）：疲劳（包括乏力、疲劳；高达50%）、碱性磷酸酶升高（高达46%）、水肿（包括水肿、面部水肿、液体负荷过重、液体潴留、血容量过多、外周性水肿、面部肿胀；高达43%）、血钾降低（高达43%）、血磷降低（高达41%）、血钠降低（高达39%）、血镁降低（高达38%）、血钙降低（高达25%）、血钾升高（高达24%）、发热（高达23%）、胸痛（包括心绞痛、胸痛、胸部不适、非心源性胸痛；高达16%）、体重减轻（高达11%）。
频率未报告：败血症、外周性水肿。
12、精神系统
非常常见（≥10%）：失眠（高达18%）。
13、肾脏与泌尿系统
非常常见（≥10%）：肌酐升高（高达29%）。
频率未报告：急性肾损伤。
14、呼吸系统、胸及纵隔
非常常见（≥10%）：呼吸困难（包括呼吸困难、劳力性呼吸困难、低氧血症、呼吸衰竭；高达33%）、咳嗽（包括咳嗽、排痰性咳嗽、上气道咳嗽综合征；高达27%）、胸腔积液（高达13%）。
频率未报告：肺炎、肺栓塞、低氧血症、肺水肿。
