索托拉西布(Sotorasib)的副作用有哪些

发布时间:2026-07-03 文章来源:大熊制药 推荐人数:69

索托拉西布(Sotorasib)的副作用

血液系统

非常常见(≥10%):淋巴细胞减少(最高48%)、血红蛋白降低(最高43%)、活化部分凝血活酶时间延长(最高23%)、贫血。

胃肠道

非常常见(≥10%):腹泻(最高42%)、恶心(最高26%)、呕吐(最高17%)、便秘(最高16%)、腹痛(包括上腹痛和下腹痛,最高15%)。

未报告频率:胃溃疡。

肝脏

非常常见(≥10%):AST升高(最高39%)、ALT升高(最高38%)、肝毒性(包括ALT升高、AST升高、血胆红素升高、药物性肝损伤、肝炎、肝功能检测异常、转氨酶升高,最高25%)。

临床数据:在357例接受本药治疗的患者中,1.7%发生肝毒性(所有级别),1.4%发生3级肝毒性;在359例患者中,17%出现ALT/AST升高(3级:6%;4级:0.6%),中位发病时间为8-9周(范围:0.3-42周)。7%的患者因ALT/AST升高需暂停或减量用药,1.7%的患者因此停药。5%的患者需联合使用皮质类固醇治疗肝毒性。

其他

非常常见(≥10%):血钙降低(最高35%)、碱性磷酸酶升高(最高33%)、血钠降低(最高28%)、疲劳(包括乏力,最高26%)、白蛋白降低(最高22%)、水肿(包括全身性水肿、局部水肿、外周水肿、眶周水肿、睾丸水肿,最高15%)、发热。

常见(1%-10%):外周水肿。

肌肉骨骼

非常常见(≥10%):肌肉骨骼疼痛(包括背痛、骨痛、胸痛、肌痛等,最高35%)、关节痛(最高12%)。

泌尿生殖系统

非常常见(≥10%):尿蛋白升高(最高29%)。

常见(1%-10%):尿路感染。

呼吸系统

非常常见(≥10%):咳嗽(包括咳嗽、咳痰、上气道咳嗽综合征,最高20%)、呼吸困难(包括劳力性呼吸困难,最高16%)、肺炎(包括吸入性肺炎、细菌性肺炎等,最高12%)。

未报告频率:呼吸衰竭、肺炎、间质性肺病(ILD)。

临床数据:在359例患者中,0.8%发生ILD/肺炎,均为3级或4级,其中1例致命;中位发病时间为2周(范围:2-18周)。0.6%的患者因此停药。

心血管

常见(1%-10%):高血压。

未报告频率:心脏骤停、心力衰竭。

代谢

非常常见(≥10%):食欲减退(最高13%)。

常见(1%-10%):低钾血症、低钠血症、低钙血症。

皮肤

非常常见(≥10%):皮疹(包括皮炎、痤疮样皮炎、斑丘疹等,最高12%)。

神经系统

非常常见(≥10%):头痛。

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