KRAS突变长期以来被视为癌症研究中的重大挑战，多年来一直难以攻克。索托拉西布(Sotorasib)的上市改变了这一局面，为KRAS突变患者，尤其是非小细胞肺癌（NSCLC）患者，提供了新的治疗选择。
索托拉西布(Sotorasib)成人推荐剂量
非小细胞肺癌/结直肠癌：960 mg 每日一次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
索托拉西布(Sotorasib)注意事项：
（一）使用前注意事项：
患者筛选：治疗前，应根据肿瘤或血浆样本中是否存在KRAS G12C突变对患者进行筛选；若血浆样本中未检测到该突变，则应检测肿瘤组织。
（二）使用中注意事项：
1. 服药时间和方法：每日同一时间服用索托拉西布(Sotorasib)，餐前餐后均可。
2. 服用方法：整片吞服，请勿咀嚼、压碎或掰开。
3. 吞咽困难患者的服药方法：
a. 将药片分散于120毫升（4盎司）常温非碳酸水中。请勿压碎。请勿使用其他液体。
b. 搅拌至药片分散成小片（药片不会完全溶解）。立即服用或在2小时内服用。混合物可能呈淡黄色至亮黄色。
c. 吞服分散液。请勿咀嚼任何药片碎片。
d. 再取120毫升（4盎司）水冲洗容器并饮下。
e. 如未立即服用，再次搅拌以确保药片均匀分散。
4. 漏服处理：
如果漏服超过6小时，应按处方于次日服用下一剂。请勿同时服用两剂以弥补漏服剂量。
5. 呕吐处理：
服药后如发生呕吐，无需额外补服。按处方于次日服用下一剂。
索托拉西布(Sotorasib)监测建议
1. 肝功能监测
监测指标
肝功能检查，包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和总胆红素。
监测频率
开始索托拉西布(Sotorasib)治疗前检测。治疗前3个月内，每3周检测一次，此后每月检测一次，或根据临床需要检测。对于转氨酶和/或胆红素升高的患者，增加监测频率。
2. 呼吸系统监测
注意是否出现新的或加重的肺部症状，这可能提示间质性肺疾病（ILD）或肺炎。
索托拉西布(Sotorasib)剂量调整
（一）因不良反应减量
首次减量：索托拉西布(Sotorasib) 480 mg 每日一次口服。
第二次减量：索托拉西布(Sotorasib) 240 mg 每日一次口服。
（二）针对特定不良反应的剂量调整
1. 间质性肺疾病（ILD）/肺炎
任何级别：若怀疑ILD/肺炎，应暂停使用索托拉西布(Sotorasib)；若确诊ILD/肺炎，应永久停用索托拉西布(Sotorasib)。
2. 给予适当支持治疗（包括止吐药）后仍出现的恶心或呕吐
3-4级：应暂停使用索托拉西布(Sotorasib)，直至恢复至1级或以下，或基线水平；恢复治疗时，应使用下一个较低剂量水平。
3. 给予适当支持治疗（包括止泻药）后仍出现的腹泻
3-4级：应暂停使用索托拉西布(Sotorasib)，直至恢复至1级或以下，或基线水平；恢复治疗时，应使用下一个较低剂量水平。
4. 其他不良反应
3-4级：应暂停使用索托拉西布(Sotorasib)，直至恢复至1级或以下，或基线水平。恢复治疗时，应使用下一个较低剂量水平。
特殊人群的索托拉西布(Sotorasib)剂量调整
（一）肾功能损害患者的剂量调整
目前尚无相关数据。
（二）肝功能损害患者的剂量调整
肝毒性管理
1. 若出现伴有症状的2级AST或ALT升高，或出现3-4级AST或ALT升高，
应暂停用药，直至恢复至1级或以下，或基线水平。恢复治疗时，应使用下一个较低剂量。
首次减量：480 mg，索托拉西布(Sotorasib)每日一次口服。
第二次减量：240 mg，索托拉西布(Sotorasib)每日一次口服。
2. 若AST或ALT水平超过正常上限3倍（3×ULN），且总胆红素水平超过正常上限2倍（2×ULN），且无其他明确促成因素，
应永久停用索托拉西布(Sotorasib)。
