怀孕和哺乳期患者，如果要使用索托拉西布(Sotorasib)，应谨遵医嘱，切勿私自用药。
索托拉西布(Sotorasib)妊娠期用药警告
用药原则：仅在益处大于风险时，方可在妊娠期间使用索托拉西布。
FDA妊娠类别：未分配。
风险总结：尚无索托拉西布在妊娠女性中的使用数据，无法评估药物相关风险。
注意事项
若在妊娠期间使用索托拉西布，或用药期间患者怀孕，应告知胎儿潜在危害。
动物实验
大鼠：器官形成期口服给药，540 mg/kg剂量(按AUC计算，约为临床剂量960 mg人体暴露量的4.6倍)下观察到母体毒性，但未见发育毒性或胚胎致死性，胚胎存活率未受影响。
兔：器官形成期口服给药，100 mg/kg剂量(按AUC计算，约为人体暴露量的2.6倍)下观察到胎儿体重降低及掌骨骨化减少，伴母体毒性(包括体重增长减少和摄食量下降);但未见发育毒性，胚胎存活率未受影响。
人类数据：无妊娠期控制性研究数据。
索托拉西布哺乳期用药警告
建议1：索托拉西布用药期间及末次用药后1周内不建议母乳喂养。
建议2：需权衡药物对母亲的重要性与母乳喂养对婴儿的益处，决定暂停母乳喂养或停药。
药物排泄
人乳：未知是否排泄至人乳中。
动物乳：无相关数据。
注意事项
1、无本药在哺乳期临床使用数据。
2、本药血浆蛋白结合率高(89%)，乳汁中含量可能较低，但母乳喂养婴儿仍存在潜在毒性风险，故建议用药期间及停药后1周内暂停母乳喂养。
