司美替尼(Selumetinib)不良反应剂量调整

发布时间:2026-07-06 文章来源:大熊制药 推荐人数:78

司美替尼(Selumetinib)不良反应剂量调整

若两次减量后仍无法耐受,永久停药。

基于BSA的减量方案

BSA0.55–0.69m²:首次减量至10mg每日两次;二次减量至10mg每日一次。

BSA0.7–0.89m²:首次减量至早晨20mg+晚间10mg;二次减量至10mg每日两次。

BSA0.9–1.09m²:首次减量至早晨25mg+晚间10mg;二次减量至10mg每日两次。

BSA1.1–1.29m²:首次减量至早晨25mg+晚间20mg;二次减量至早晨20mg+晚间10mg。

BSA1.3–1.49m²:首次减量至25mg每日两次;二次减量至早晨25mg+晚间10mg。

BSA1.5–1.69m²:首次减量至30mg每日两次;二次减量至早晨25mg+晚间20mg。

BSA1.7–1.89m²:首次减量至早晨35mg+晚间30mg;二次减量至早晨25mg+晚间20mg。

BSA≥1.9m²:首次减量至35mg每日两次;二次减量至25mg每日两次。

司美替尼(Selumetinib)肝功能障碍剂量调整

轻度(Child-PughA级):无需调整。

中度(Child-PughB级):起始剂量降至20mg/m²,每日两次。具体剂量如下:

BSA0.55–0.69m²:10mg,每日两次。

BSA0.7–0.89m²:早晨20mg,晚间10mg。

BSA0.9–1.09m²:20mg,每日两次。

BSA1.1–1.29m²:25mg,每日两次。

BSA1.3–1.49m²:早晨30mg,晚间25mg。

BSA1.5–1.69m²:早晨35mg,晚间30mg。

BSA1.7–1.89m²:35mg,每日两次。

BSA≥1.9m²:40mg,每日两次。

重度(Child-PughC级):剂量未知或不明确。

司美替尼(Selumetinib)特定不良反应处理

1、心肌病

无症状性左心室射血分数(LVEF)下降≥10%且低于正常值:暂停给药直至恢复,恢复后减量续用。

有症状LVEF下降或3/4级LVEF下降:永久停药。

2、眼部毒性

视网膜色素上皮脱离(RPED):暂停至恢复,减量续用。

视网膜静脉阻塞(RVO):永久停药。

3、胃肠道毒性

3级腹泻:暂停至改善至0/1级后原剂量续用;3日内未改善则永久停药。

4级腹泻或3/4级结肠炎:永久停药。

4、皮肤毒性

3/4级皮疹:暂停至改善,减量续用。

5、肌酸激酶(CPK)升高

4级CPK升高:暂停至改善至0/1级后减量续用;3周未改善则永久停药。

CPK升高伴肌痛:暂停至改善至0/1级后减量续用;3周未改善则永久停药。

横纹肌溶解:永久停药。

6、其他不良反应:

不可耐受的2级或3级:暂停至改善至0/1级,减量续用。

4级:暂停至改善至0/1级后减量续用,考虑永久停药。

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