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司美替尼(Selumetinib)为首款NF1靶向药，抑制MEK1/2蛋白的活性，阻断RAS/RAF/MEK/ERK信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。
所有称呼司美替尼，Selumetinib，科塞优，Koselugo，Semedx
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药厂直销品质保障全球闪送隐私保护司美替尼(Selumetinib)是一种针对肿瘤细胞的靶向治疗药物，其主要成分为丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）的选择性抑制剂。该抑制剂可阻断肿瘤细胞的生长和增殖，减少神经纤维瘤的数量和大小，主要用于治疗无法手术切除的神经纤维瘤病儿科患者。
本品适用于治疗3岁及以上确诊为1型神经纤维瘤病（NF1）且伴有症状性丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者。这些肿瘤通常体积较大，位于解剖学上的复杂部位，无法通过手术完全切除。该药物通过抑制肿瘤细胞增殖的核心通路，帮助控制疾病进展。
该药物主要改善以下典型症状：
1. 牛奶咖啡斑：皮肤上呈咖啡色的斑块，大小和形状各异，形似奶滴。
2. 多发性神经纤维瘤：沿神经分布的多个良性肿瘤，可能引起疼痛或压迫症状。
3. 利施结节：眼睛虹膜中的小的色素性结节。
如果您正在服用其他药物，在开始新治疗前必须告知医生您的完整病史和当前用药情况。计划怀孕、已怀孕或正在哺乳的女性必须主动向医生告知此信息。
本品应在具有1型神经纤维瘤病（NF1）相关肿瘤诊断和治疗经验的医生监督下使用。
口服给药：空腹服用（服药前2小时和服药后1小时内不进食，仅可饮水）。
整粒吞服：请勿咀嚼、溶解或打开胶囊，否则可能影响药物释放和吸收。
吞咽能力评估：治疗开始前医生必须评估患者的胶囊吞咽能力；无法吞咽的患者不应使用本品。
剂量计算：根据体表面积（BSA）。标准剂量为25mg/m²，每日两次（约间隔12小时）。
剂量调整：计算所得剂量四舍五入至最接近的5mg或10mg增量（单次最大剂量：50mg）。
治疗持续时间：只要有效且未发生严重不良反应，可持续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
成人患者（≥18岁）的数据有限；不建议成人初始使用。
对于儿科患者，是否延续治疗至成年应由医生根据疗效和风险进行评估。
耐受性管理：根据耐受性可能需要暂时中断、减量或永久停药。
标准减量：日剂量可分成一次或两次给药。
停药：若经两次减量后仍不耐受，则永久停药。
避免与强效或中效CYP3A4/CYP2C19抑制剂合用（可能改变代谢）。优先选用替代药物。
若必须合用：
1.将25mg/m²每日两次减至20mg/m²每日两次。
2.将20mg/m²每日两次减至15mg/m²每日两次。
不同生产厂家的给药说明可能存在差异。如发现不一致，请咨询医生或药师以确认方案。
如果漏服一剂，仅当距离下一次计划服药时间超过6小时时才可补服。若距离下一次服药不足6小时，则不应补服，也不要增加下一次剂量；只需按原计划继续常规服药即可。
储存：密闭容器保存，温度不超过30°C。有效期：36个月。
监护：在医生监督下使用；监测变化以确保安全有效。
饮食：保持清淡饮食；避免辛辣食物（如辣椒、花椒），以免降低疗效或引起不良反应。
药品完整性：若药品颜色、形状或气味发生明显改变，应停止使用。
安全性：置于儿童无法触及之处。
动物研究表明，本品可能导致胎儿发育异常、出生体重偏低甚至胎儿死亡。因此，通常不建议在孕期使用。如果患者或其伴侣怀孕，必须立即告知医生以评估潜在风险。
为避免药物通过乳汁影响婴儿，治疗期间必须停止哺乳。
目前尚无足够的临床数据支持本品在该年龄段使用的安全性。
尚无针对该年龄段的专门药物治疗数据。
计划怀孕、已怀孕或正在哺乳的女性在就诊时必须主动告知医生当前健康状况，以便制定个体化治疗方案。
轻度、中度或重度肾功能损害患者（包括需要透析者）无需调整剂量。
轻度损害：无需调整剂量。
中度损害：起始剂量减至20mg/m²每日两次。
重度损害：禁止使用。
包括异常腹泻、贫血（表现为疲劳、头晕等）和持续发热。
呕吐、皮疹、腹泻、恶心、疲劳、皮肤干燥、发热、痤疮样皮疹、血白蛋白降低（可能引起水肿）和甲沟炎。
这些反应可能与个体体质、剂量等因素有关。建议治疗期间监测自身状况。如果出现皮疹加重、严重腹泻（每日水样便超过3次）等症状，请及时测量血压、心率和呼吸频率，并立即就医。
哪些人群不应使用司美替尼：
1.对活性成分或任何辅料已知过敏的患者（例如出现皮疹、呼吸困难等超敏反应）。
2.重度肝功能损害患者（肝脏代谢功能严重减退者）。
这两类患者如接受治疗可能产生严重后果，因此严禁使用。
发生不良反应时，医生将根据严重程度采取措施：
轻度反应：暂时中断治疗进行观察。
中度反应：减量后继续治疗。
重度反应：永久停止治疗。
重要提示：请勿自行停药。如果用药后出现明显不适，请立即就医评估并调整治疗方案。
除了预期的治疗效果外，司美替尼还可能引起一些不良反应。虽然并非所有副作用都会发生···...【详情】
司美替尼(Selumetinib)是一种激酶抑制剂，专门用于治疗患有1型神经纤维···...【详情】
如遇任何问题，请立即与我们联系。
邮箱：laosbigbear@gmail.com
如果漏服一剂司美替尼(Selumetinib)，只有在距离下次预定服药时间超过6小时的情况下才能补服。如果距离下次服药不足6小时，请不要补服漏服的剂量，也不要增加后续司美替尼(Selumetinib)剂量；只需按原计划继续常规服药方案即可。
目前尚无针对司美替尼(Selumetinib)过量的特异性解毒剂。一旦发生过量，应立即监测患者的不良反应迹象，启动支持性治疗（例如维持呼吸功能、稳定血压），并根据患者的临床状况调整监测强度。
注意，血液透析不能有效清除司美替尼(Selumetinib)，因此不应使用。如果怀疑过量，无论是否出现症状，请立即联系医生以获得专业指导。
司美替尼(Selumetinib)严重不良反应：异常腹泻、贫血（表现为疲劳、头晕等）以及持续发热等。
司美替尼(Selumetinib)常见不良反应：呕吐、皮疹、腹泻、恶心、疲劳、皮肤干燥、发热、痤疮样皮疹、血清白蛋白降低（可能引起水肿）以及甲沟炎等。
这些反应可能与个人体质、剂量等因素有关。建议治疗期间密切监测自身状况。如果出现皮疹加重、严重腹泻（每天超过3次水样便）或其他严重症状，请及时测量血压、心率和呼吸频率，并立即就医。
告知您的医疗保健提供者您正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。尤其要告知您的医疗保健提供者您是否正在服用：
阿司匹林
血液稀释剂或其他用于治疗血栓的药物
含有维生素E的补充剂。
司美替尼(Selumetinib)含有维生素E，可能会增加您的出血风险。
这不是完整的相互作用列表，遇到问题请及时咨询医生。
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