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拉罗替尼(Larotrectinib)是全球首个高选择性的神经营养酪氨酸受体激酶（TRK）抑制剂，是一种不限瘤种的精准靶向抗肿瘤药物。
所有称呼拉罗替尼，Larotrectinib，维泰凯，Vitrakvi，Larodx
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药厂直销品质保障全球闪送隐私保护拉罗替尼(Larotrectinib)强效且特异性地抑制TRKA、TRKB和TRKC的激酶活性，阻断由NTRK融合基因驱动的异常增殖和存活信号通路，从而精准抑制肿瘤细胞生长并诱导细胞凋亡。
拉罗替尼适用于符合以下标准的成人和儿童实体瘤患者：
1、通过充分验证的检测方法诊断为神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且无已知获得性耐药突变；
2、局部晚期或转移性疾病患者，或手术切除可能导致严重并发症的患者；
3、无满意的替代治疗方案或既往治疗失败的患者。
拉罗替尼治疗应由具有抗肿瘤治疗经验的医生发起。
在使用本品治疗前，必须确认患者肿瘤样本中存在NTRK融合基因。
应使用经过验证的检测方法确定患者的NTRK融合基因状态。
仅经医院或实验室检测结果确认存在NTRK融合基因的患者才可接受本品治疗。
结果应由拜耳指定的独立第三方进行复核，以确认存在NTRK融合基因后方可继续治疗。
成人
成人患者的推荐剂量为拉罗替尼100mg每日两次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
儿科患者
儿科患者的剂量基于体表面积（BSA）计算。
儿科患者的推荐剂量为拉罗替尼100mg/m²每日两次，每次最大剂量为100mg，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
如果漏服一剂，不应加倍剂量补服。
应在下次计划时间服用规定剂量。
如果患者服药后发生呕吐，不应补服额外剂量。
不建议对老年患者进行剂量调整。
对于中度（Child-Pugh B级）至重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者，本品的初始剂量应降低50%。对于轻度（Child-Pugh A级）肝功能损害患者，不建议调整剂量。
肾功能损害患者无需调整剂量。
如果必须与强CYP3A4抑制剂合用，本品的剂量应降低50%。停用抑制剂3至5个消除半衰期后，应恢复至使用CYP3A4抑制剂前的本品剂量。
本品最常见的不良药物反应（≥20%），按发生率降序排列为：
ALT升高（31%）、AST升高（29%）、呕吐（29%）、便秘（28%）、疲乏（26%）、恶心（25%）、贫血（24%）、头晕（23%）和肌痛（20%）。
大多数不良反应为1级或2级。
报告最高级别为4级的不良反应包括中性粒细胞计数降低（2%）、ALT升高（1%）、AST升高（<1%）、白细胞计数降低（<1%）和血碱性磷酸酶升高（<1%）。
报告最高级别为3级的不良反应包括贫血、体重增加、疲乏、头晕、感觉异常、肌无力、恶心、肌痛、步态障碍和呕吐。
除贫血（7%）外，所有报告的3级不良反应发生率均低于5%。
对拉罗替尼或任何辅料过敏者禁用。
硫酸拉罗替尼的临床获益是在一项单臂试验中建立的，该试验纳入的携带NTRK融合基因的肿瘤患者样本量相对较小。
在有限数量的肿瘤类型中，基于总体缓解率和缓解持续时间，硫酸拉罗替尼显示出良好的效果。
本品的疗效可能因肿瘤类型和伴随的基因改变而不同。
基于上述原因，仅在缺乏或已用尽具有既定临床获益的治疗选择（即无满意治疗方案可用）时，才应启动硫酸拉罗替尼治疗。
服用硫酸拉罗替尼的患者中已有神经系统反应（包括头晕、步态障碍和感觉异常）的报告。
大多数神经系统反应发生在治疗的前3个月内。
应根据这些症状的严重程度和持续性决定停药、减量或中断给药。
服用硫酸拉罗替尼的患者中已有ALT和AST升高的报告。
ALT和AST升高主要发生在治疗的前3个月内。
应在首次给药前监测肝功能（包括评估ALT和AST），治疗前3个月内每月一次，治疗期间定期监测，对于转氨酶升高的患者应增加检测频率。
应根据严重程度中断或永久停用本品。
如中断给药，应在恢复后以调整后的剂量恢复给药。
应避免将本品与强或中度CYP3A4/P-gp诱导剂合用，因为存在暴露量降低的风险。
有生育能力的女性在本品治疗期间及停止治疗后至少1个月内必须使用高效的避孕措施。
对于有生育能力且伴侣为非妊娠状态的有生育能力女性，应建议男性在本品治疗期间及末次给药后至少1个月内使用高效的避孕措施。
硫酸拉罗替尼对驾驶和使用机器能力有中等程度的影响。
接受本品的患者中已有头晕和疲乏的报告，大多数为1级和2级，发生在治疗的前3个月内。
这些反应可能在此期间影响驾驶和使用机器的能力。
应建议患者在其合理确定本品治疗不会对其产生不良影响之前，不要驾驶或使用机器。
如需更详细的药品信息，请咨询官方药品说明书。
拉罗替尼(Larotrectinib)是一种针对NTRK基因融合的精准靶向治疗药···...【详情】
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拉罗替尼(Larotrectinib)用于治疗由异常“NTRK”基因引起的某些肿瘤。拉罗替尼用于癌症已扩散至身体其他部位或无法通过手术或其他癌症治疗切除的情况。
拉罗替尼有时在其他癌症治疗无效或停止起效后给予。
拉罗替尼已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“加速”批准。在临床研究中，部分患者对拉罗替尼有反应，但仍需进一步研究。
拉罗替尼也可能用于本用药指南未列出的其他用途。
请尽快使用拉罗替尼(Larotrectinib)，但如果距离下次服药时间不足6小时，请跳过漏服的拉罗替尼(Larotrectinib)剂量。不要同时使用两剂拉罗替尼(Larotrectinib)。
在您了解拉罗替尼对您的影响之前，请避免驾驶或进行危险活动。您的反应能力可能会受损。
西柚可能与拉罗替尼发生相互作用，并导致不必要的不良反应。避免使用西柚制品。
避免服用含有圣约翰草的草药补充剂。
有时同时使用某些药物并不安全。某些药物可能会影响您正在服用的其他药物的血液浓度，这可能增加副作用或降低药效。
其他药物可能影响拉罗替尼，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知您的医生您目前使用的所有药物，以及您开始或停止使用的任何药物。
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