伊布替尼(Ibrutinib)的用药指南

发布时间:2026-03-12 文章来源:大熊制药 推荐人数:88

伊布替尼(Ibrutinib)是一种小分子药物,可作为不可逆且强效的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。用于治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症。

伊布替尼的成人常用剂量:

1. 慢性淋巴细胞白血病:口服,每日一次420毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 华氏巨球蛋白血症:口服,每日一次420毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

3. 移植物抗宿主病:口服,每日一次420毫克,直至慢性移植物抗宿主病进展、潜在恶性肿瘤复发或出现不可接受的毒性。

伊布替尼在儿童中的剂量

1. 移植物抗宿主病的常用剂量

1至12岁儿童:口服,每日一次240毫克,直至慢性移植物抗宿主病进展、潜在恶性肿瘤复发或出现不可接受的毒性。

2. 基于体表面积的cGVHD剂量

(1) 口服混悬液

基于体表面积的剂量(达到240 mg/m²):

体表面积大于0.3至0.4 m²:口服,每日一次84毫克。

体表面积大于0.4至0.5 m²:口服,每日一次105毫克。

体表面积大于0.5至0.6 m²:口服,每日一次133毫克。

体表面积大于0.6至0.7 m²:口服,每日一次154毫克。

体表面积大于0.7至0.8 m²:口服,每日一次182毫克。

体表面积大于0.8至0.9 m²:口服,每日一次203毫克。

体表面积大于0.9至1 m²:口服,每日一次231毫克。

体表面积大于1至1.1 m²:口服,每日一次252毫克。

体表面积大于1.1至1.2 m²:口服,每日一次280毫克。

体表面积大于1.2至1.3 m²:口服,每日一次301毫克。

体表面积大于1.3至1.4 m²:口服,每日一次322毫克。

体表面积大于1.4至1.5 m²:口服,每日一次350毫克。

体表面积大于1.5至1.6 m²:口服,每日一次371毫克。

体表面积大于1.6 m²:口服,每日一次420毫克。

(2) 胶囊/片剂

基于体表面积的剂量(达到240 mg/m²):

体表面积大于0.7至1 m²:口服,每日一次210毫克。

体表面积大于1至1.3 m²:口服,每日一次280毫克。

体表面积大于1.3至1.6 m²:口服,每日一次350毫克。

体表面积大于1.6 m²:口服,每日一次420毫克。

12岁及以上:口服,每日一次420毫克。

伊布替尼注意事项

1. 给药建议

(1) 每天大约在同一时间服用。

(2) 用一杯水整粒吞服胶囊或片剂。

(3) 不要打开、弄碎或咀嚼胶囊。

(4) 不要切割、压碎或咀嚼片剂。

(5) 首次开瓶后60天丢弃任何剩余的口服混悬液。

(6) 治疗期间避免食用葡萄柚和橙子及其制品。

2. 监测建议

(1) 心血管

心脏病史和功能(基线);心律和功能;血压。

(2) 血液学

出血症状;每月全血细胞计数。

(3) 感染

感染和发热。

(4) 代谢

肿瘤溶解综合征。

3. 腹泻/漏服处理

腹泻:可能发生腹泻;如果腹泻持续,请联系医生。保持充足水分。

漏服:如果漏服一剂,在同一天尽快服用,第二天恢复正常用药;不要额外服用药物来弥补漏服的剂量。

4. 储存要求

胶囊:在20°C至25°C下储存药瓶;允许暴露在15°C至30°C。在分发前保存在原包装中。

口服混悬液:在2°C至25°C下储存小瓶;不要冷冻。在原始密封容器中分发。

片剂:在20°C至25°C下储存在原包装中;允许短暂暴露在15°C至30°C。

伊布替尼在特殊人群中的剂量调整

1. 肾功能损害患者的剂量调整

轻度和中度肾功能损害(肌酐清除率大于25 mL/min):不建议调整剂量。

重度肾功能损害(肌酐清除率小于25 mL/min):无可用数据。

2. 肝功能损害患者的剂量调整

(1) B细胞恶性肿瘤成年患者

轻度肝功能损害(Child-Pugh A):口服,每日一次140毫克。

中度肝功能损害(Child-Pugh B):口服,每日一次70毫克。

重度肝功能损害(Child-Pugh C):不推荐。

(2) 慢性移植物抗宿主病患者:总胆红素大于正常上限的1.5至3倍:除非由非肝脏或吉尔伯特综合征引起:

12岁及以上患者:口服,每日一次140毫克。

1至12岁及以下患者:口服,每日一次80 mg/m²。

总胆红素大于正常上限的3倍:除非由非肝脏或吉尔伯特综合征引起,否则不推荐。

伊布替尼不良反应的剂量调整

如果出现不良反应,应停用本品治疗。一旦不良反应改善至1级或基线(恢复),应遵循推荐的剂量调整方案。请严格遵照医嘱。

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