伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,于2013年获得美国FDA批准。
需要立即就医的伊布替尼副作用
如果在使用伊布替尼期间出现以下副作用,请立即就医:
1. 伊布替尼的常见副作用
(1)背痛、膀胱痛、面部、手臂、手、小腿或脚部肿胀、血便、黑便(柏油样便)、血尿、尿液浑浊、视力模糊、全身疼痛、胸痛、胸闷、寒战、意识模糊、咳嗽;
(2)尿量或排尿次数减少、排尿困难、排尿烧灼感或疼痛、头晕、头重脚轻、昏睡、口干、晕厥、心跳加快、心律失常、发热、尿频、头痛、皮肤皱褶、异常体重增加或减轻、呕吐、呕血、呕吐物呈咖啡渣样。
(3)声嘶、口渴加重、心律不齐、瘙痒、食欲下降、腰痛、恶心、体重迅速增加、癫痫发作、剧烈头痛、剧烈腹痛、喉咙痛、手脚麻木和刺痛、呼吸困难、口腔溃疡、疮肿或白斑、异常出血、瘀伤以及异常疲劳。
2. 伊布替尼较少见的副作用
持久不愈的溃疡、粉红色皮肤增生、皮肤红斑或受刺激区域、皮肤上的闪亮肿块,以及皮肤上白色、黄色或蜡状的疤痕状区域。
3. 发生率未知的伊布替尼副作用
(1)皮肤起水疱、脱皮或松弛;深色尿;腹泻;颈静脉怒张;吞咽困难;全身疲劳或虚弱;风团;皮疹;关节疼痛、僵硬或肿胀;浅色粪便;肌肉疼痛;
(2)面部、眼睑、嘴唇、舌头、喉咙、手、腿、脚或生殖器的蜂窝状肿胀;眼睑或眼睛周围、面部、嘴唇或舌头的肿胀或水肿;红色皮肤病变,通常中心呈紫色;眼睛发红瘙痒;眼睛或皮肤发黄。
伊布替尼的轻微副作用
如果以下副作用持续存在、引起不适或您有任何疑问,请咨询医疗专业人员:
伊布替尼的常见副作用
易碎性、食欲不振、排便困难、烧心、消化不良、虚弱、疲劳、肌肉僵硬或痉挛、皮肤上的微小红色或紫色斑点、胃部不适、不适或疼痛、口腔肿胀或炎症。
供医务人员参考的伊布替尼副作用
1. 最常见的不良反应
(1)B细胞恶性肿瘤
包括血小板减少症、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少症、皮疹、贫血、瘀伤、恶心、出血、关节痛和上呼吸道感染。
(2)慢性移植物抗宿主病
包括疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。
2. 特定不良反应
(1)心血管系统
非常常见(发生率10%或更高):高血压(高达42%)、心房颤动(高达15%)、窦性心动过速(高达11%)。
常见(发生率1%-10%):心房扑动、心力衰竭、室性快速性心律失常(包括室性早搏、室性心律失常、心室颤动、心室扑动、室性心动过速)、心源性死亡/猝死。
少见(发生率0.1%-1%):心脏骤停。
发生率未知:心律失常。
上市后报告:心力衰竭、室性快速性心律失常。(2)皮肤及皮下组织:非常常见(10%或更高):瘀伤/挫伤(高达51%)、皮疹(高达49%)、出血点(高达16%)、皮肤感染(高达18%)、瘙痒(高达13%)
常见(1%-10%):红斑、荨麻疹
少见(0.1%-1%):血管性水肿
上市后报告:血管性水肿、荨麻疹、Stevens-Johnson综合征、指甲碎裂、脂膜炎、中性粒细胞性皮炎、红斑。
(3)胃肠道:非常常见(10%或更高):腹泻(高达59%)、恶心(高达40%)、口腔炎(高达29%)、腹痛(高达23%)、便秘(高达22%)、呕吐(高达19%)、消化不良(高达16%)、胃食管反流病(高达12%)。
(4)泌尿生殖系统:非常常见(发生率10%或更高):泌尿道感染(高达13%)。
(5)血液及淋巴系统:非常常见(发生率10%或更高):血小板减少症(高达69%)、中性粒细胞减少症(高达66%)、中性粒细胞计数减少(高达55%)、血红蛋白减少(高达49%)、出血事件(包括瘀伤、出血点;高达39%)、血小板减少(高达36%)、出血(高达32%)、贫血(高达17%)、淋巴细胞增多(高达15%)。
常见(发生率1%-10%):严重出血(例如颅内出血 [包括硬膜下血肿]、消化道出血、血尿、术后出血)、发热性中性粒细胞减少症、白细胞增多、硬膜下血肿。
少见(发生率0.1%-1%):致命性出血事件、白细胞淤滞综合征。
(6)肝胆系统:非常常见(发生率10%或更高):胆红素升高(高达30%)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(高达25%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(高达11%)。
伊布替尼上市后报告:肝功能衰竭(包括急性事件和致命事件)、肝硬化、乙型肝炎再激活、肝毒性。
(7)超敏反应:上市后报告:过敏性休克。
(8)免疫系统:非常常见(发生率10%或更高):低丙种球蛋白血症(高达11%)。
(9)代谢与营养:非常常见(发生率10%或更高):高尿酸血症(高达19%)、食欲下降(高达16%)、低钾血症(高达15%)。
常见(发生率1%-10%):肿瘤溶解综合征、低钠血症。
伊布替尼上市后报告:肿瘤溶解综合征。
(10)肌肉骨骼和结缔组织 非常常见(发生率10%或更高):肌肉骨骼疼痛(高达61%)、关节痛(高达41%)、肌肉痉挛(高达29%)、骨坏死(高达11%)。
(11)神经系统 非常常见(发生率10%或更高):头痛(高达40%)、头晕(高达21%)、周围神经病变(高达19%)。
常见(发生率1%-10%):缺血性脑血管事件(包括脑血管意外、缺血性中风、脑缺血、短暂性脑缺血发作)。
发生率未知:进行性多灶性白质脑病。
伊布替尼上市后报告:周围神经病变、脑血管意外、短暂性脑缺血发作、缺血性中风。
(12)眼部 非常常见(发生率10%或更高):干眼症(高达17%)、视力模糊(高达13%)、泪液增多(高达13%)、视力下降(高达11%)、结膜炎(高达11%)。
上市后报告:眼出血。
(13)肿瘤 非常常见(发生率10%或更高):第二原发恶性肿瘤(10%)、其他恶性肿瘤(包括非皮肤癌;10%)。
常见(发生率1%-10%):非黑色素瘤皮肤癌、非皮肤癌、基底细胞癌、鳞状细胞癌。
发生率未知:组织细胞肉瘤。
(14)其他 非常常见(发生率10%或更高):疲劳(高达80%)、发热(高达30%)、外周水肿(高达28%)、输注相关反应(高达25%)、疼痛(高达23%)、感染(至少21%)、跌倒(高达17%)、虚弱(高达14%)、寒战(高达12%)、败血症(高达11%)、体重减轻(10%)。
少见(发生率0.1%-1%):隐球菌感染、肺孢子菌感染、曲霉菌感染。
发生率未知:致命/非致命感染(包括细菌、病毒和真菌感染)。
(15)精神健康 非常常见(发生率10%或更高):失眠(高达16%)。
(16)肾脏和泌尿系统 非常常见(发生率10%或更高):血清肌酐升高(高达38%)。
(17)呼吸、胸腔及纵隔 非常常见(发生率10%或更高):上呼吸道感染(高达47%)、咳嗽(高达32%)、肺炎(高达23%)、呼吸困难(高达22%)、鼻窦炎(高达22%)、口咽疼痛(高达14%)、支气管炎(高达13%)、鼻咽炎(高达12%)、流感(高达12%)、病毒性上呼吸道感染(高达11%)。
常见(发生率1%-10%):鼻衄。
发生率未知:耶氏肺孢子菌肺炎、急性呼吸窘迫综合征。
伊布替尼上市后报告:间质性肺疾病。










