伊布替尼(Ibrutinib)是一种激酶抑制剂，用于治疗多种血液癌症以及慢性移植物抗宿主病（cGVHD），后者是异基因干细胞移植的一种严重并发症。
伊布替尼(Ibrutinib)适应症
伊布替尼(Ibrutinib)是一种处方药，用于治疗：
1. 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
2. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
3. 伴有17p缺失的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
4. 华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者。
5. 需要口服或注射药物（全身治疗）且既往接受过针对特定类型治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。
6. 既往接受过一种或多种全身治疗失败的1岁及以上儿童和成人慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
伊布替尼(Ibrutinib)使用说明
1. 告知医生您的病史
在服用伊布替尼(Ibrutinib)之前，请将您的所有健康状况告知您的医疗保健提供者，包括：
（1）近期手术或计划手术。在任何计划的内科、外科或牙科操作期间，您的医疗保健提供者可能会停用伊布替尼(Ibrutinib)。
（2）出血问题。
（3）存在或曾经存在心率问题、吸烟或有增加心脏病风险的医疗状况，例如高血压、高胆固醇或糖尿病。
（4）存在感染。
（5）存在肝脏问题。
2. 如何服用片剂或胶囊
每天大约在同一时间服用一次。
用一杯水整粒吞服伊布替尼(Ibrutinib)胶囊或片剂。
不要打开、掰开或咀嚼胶囊。
不要切割、压碎或咀嚼片剂。
3. 口服混悬液给药说明
第1步：准备和检查用品
检查儿童的处方剂量（以毫升为单位）。在注射器上找到对应的毫升刻度。
准备好药瓶和注射器。
第2步：记录或检查处置日期
在开封后60天内使用。
第3步：每次使用前摇晃药瓶
第4步：取下药瓶盖
按住瓶盖并逆时针旋转，将其从药瓶上取下。不要取下药瓶适配器。
第5步：将注射器连接到药瓶
使用前确保注射器清洁干燥。将注射器尖端轻轻插入适配器。将组装好的药瓶和注射器倒置。
第6步：填充注射器
缓慢向下拉注射器柱塞，超过处方剂量（毫升）。检查是否有气泡。
第7步：排除气泡并调整到处方剂量（毫升）
握住注射器并轻拍侧面，使气泡聚集在尖端。
在注射器连接药瓶的情况下，向上推动柱塞，从顶部排出气泡。
必须排除气泡以确保剂量准确。如果仍有气泡，重复第6步和第7步。
第8步：从药瓶上取下注射器
将组装好的药瓶垂直放置。握住注射器中部，小心地将其从药瓶中取出。
第9步：给予伊布替尼口服混悬液
将注射器尖端放在儿童脸颊内侧。
缓慢完全推下柱塞，以给予全剂量。
第10步：盖回药瓶盖
将瓶盖盖回药瓶。每次使用后确保药瓶盖紧。
第11步：冲洗注射器
伊布替尼(Ibrutinib)推荐剂量
1. 套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤：每日一次口服560 mg。
2. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症：每日一次口服420 mg。3. 12岁及以上患者的慢性移植物抗宿主病
（1）成人患者：每日一次口服420 mg。
（2）12岁以下患者：推荐剂量为每日一次口服240 mg/m²（最大剂量420 mg）。
伊布替尼(Ibrutinib)的副作用
1. 严重副作用
（1）出血问题：血便或黑便（呈柏油样）、粉色或棕色尿液、意外出血或严重且无法控制的出血、呕血或呕吐物呈咖啡渣样、咳血或血块、瘀伤加重、头晕、虚弱、意识模糊、言语改变、持续或剧烈头痛。
（2）感染：如果在伊布替尼治疗期间出现发热、寒战、虚弱、意识模糊或其他感染体征或症状，请立即告知您的医疗保健提供者。
（3）心脏问题：接受伊布替尼的患者曾发生严重心律问题（室性心律失常、房颤和房扑）、心力衰竭和死亡，尤其是那些心脏病风险增加、存在感染或有心律问题病史的患者。如果您出现任何心脏问题症状，例如心跳快速且不规律、头晕、眩晕、气短、脚踝或腿部肿胀、胸部不适或昏厥，请告知您的医疗保健提供者。
（4）高血压：接受伊布替尼的患者可能出现新的高血压或原有高血压加重。
（5）血细胞计数降低：伊布替尼常见血细胞计数（白细胞、血小板和红细胞）降低。
（6）第二原发癌：在伊布替尼治疗期间出现新的癌症，包括皮肤癌或其他器官癌症。
（7）肿瘤溶解综合征（TLS）：TLS由癌细胞快速分解引起。TLS可导致肾衰竭和需要透析、心律紊乱、癫痫发作，有时甚至死亡。
2. 常见副作用
（1）B细胞恶性肿瘤
在患有B细胞恶性肿瘤（套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤）的成人中，伊布替尼最常见的副作用包括：
腹泻、疲劳、肌肉和骨骼疼痛、皮疹、瘀伤
（2）慢性移植物抗宿主病
在患有慢性移植物抗宿主病的成人和1岁及以上儿童中，伊布替尼最常见的副作用包括：
疲劳、肌肉和关节疼痛、恶心、红细胞计数低（贫血）、发热、胃痛、瘀伤、肌肉痉挛、肺炎、腹泻、口腔溃疡（口腔炎）、头痛、血小板计数低、出血。
伊布替尼(Ibrutinib)药物相互作用
告知您的医生您正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。伊布替尼(Ibrutinib)与某些其他药物同时服用可能会影响其疗效并可能导致副作用。
伊布替尼(Ibrutinib)贮藏说明
伊布替尼胶囊和片剂
室温（20°C至25°C）下保存。将胶囊保存在原装容器中，盖紧瓶盖。将片剂保存在原包装中。
伊布替尼口服混悬液
在2°C至25°C下保存。不要冷冻口服混悬液。首次开封后60天内使用。开封60天后丢弃任何未使用的部分。
伊布替尼(Ibrutinib)主要成分
活性成分：伊布替尼。
