伊布替尼 (lbrutinib,Iludx)

伊布替尼的说明书

伊布替尼是一种小分子激酶抑制剂，可阻断B细胞受体信号通路，抑制恶性B淋巴细胞的增殖和存活，同时调节肿瘤微环境。本品适用于治疗多种B细胞恶性肿瘤和慢性移植物抗宿主病。

适应症

套细胞淋巴瘤

适用于既往至少接受过一种其他治疗方案且疗效不佳的患者。此类淋巴瘤是一种侵袭性B细胞恶性肿瘤。

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

用于治疗这两种密切相关的血液系统疾病，两者均以淋巴细胞异常增殖为特征。

华氏巨球蛋白血症

针对两种情况：既往至少接受过一种治疗方案的患者，以及因身体原因无法耐受化疗联合免疫治疗的患者。

联合治疗方案

与利妥昔单抗联合使用，专门用于满足华氏巨球蛋白血症的治疗需求。

药品概述

剂量与给药方法

使用前注意事项

部分患者服用伊布替尼后可能出现疲劳、头晕、乏力等情况。用药期间若出现上述症状，需评估自身是否适合驾驶或操作机械。建议根据个体情况咨询医生意见。

给药方法

每日固定时间用水整粒吞服胶囊。请勿打开、压碎或咀嚼胶囊。治疗期间避免饮用葡萄柚汁。

推荐剂量

套细胞淋巴瘤

每日4粒（560mg），持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

单药治疗时，每日3粒（420mg）。

华氏巨球蛋白血症

1.单药治疗：每日3粒。

2.联合利妥昔单抗治疗：每日3粒。若两种药物于同一天给药，应先服用伊布替尼，再使用利妥昔单抗。

重要提示：不同生产厂家的同种药品说明书可能存在差异。如发现不一致，请及时咨询医生或药师。

给药后注意事项

治疗期间避免食用葡萄柚及塞维利亚橙，上述水果含有CYP3A抑制剂（可干扰药物代谢）。

特殊人群用药

妊娠

1.已怀孕或计划怀孕的女性在治疗期间应采取严格避孕措施。若治疗期间发现怀孕，应立即告知医生，因本品可能影响胎儿发育。建议停药后继续避孕1个月。

2.有生育能力的男性和女性患者应谨慎使用本品。

哺乳期

哺乳期妇女必须停止哺乳。本品可进入乳汁，可能对婴儿引起严重不良反应。

儿童

目前尚无充分临床数据确认本品在儿童患者中的安全性和有效性。

肝功能不全

中度或重度肝功能不全患者应谨慎使用，因肝脏代谢功能受损可能影响药物代谢。

不良反应

常见不良反应包括：

1.出血（如牙龈出血、皮下瘀斑）、感染风险增加、血细胞减少（可致贫血和疲劳）、间质性肺病（肺部炎症或纤维化）、心律失常（心跳不规则）。

2.白细胞淤滞（白细胞过多致血液粘稠）、血压升高、第二原发恶性肿瘤风险、肿瘤溶解综合征（癌细胞快速死亡所致代谢异常）。

禁忌

对伊布替尼或本品任何辅料过敏者禁用。过敏反应包括速发或假性速发超敏反应，如皮肤红肿、呼吸困难等。

停药指征

出现以下任一情况，应暂停治疗：

1.3级或以上非血液学不良反应（如严重呕吐、严重皮疹）。

2.伴有发热或感染的3级中性粒细胞减少（严重缺乏抗感染细胞）。

3.4级血液学毒性反应（可能危及生命的骨髓抑制）。

待上述不良反应缓解至1级（轻度）或完全消失后，可按常规剂量恢复治疗。若同一毒性反应再次出现，应逐步降低剂量：

1.首次复发：每日剂量减少140mg（相当于1粒胶囊）。

2.再次复发：每日剂量再减少140mg。

若两次减量后毒性反应仍持续或复发，则需永久停药。

有关更详细的药品信息，请参阅官方说明书。

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