伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。
伊布替尼适应症：
1. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
2. 伴有17p缺失的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
3. 华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者。
4. 既往接受过一种或多种全身治疗失败的1岁及以上儿童和成人慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
伊布替尼给药：伊布替尼每日一次口服。
伊布替尼注意事项：
1. 出血；感染；心律失常、心力衰竭和猝死；高血压；血细胞减少；第二原发恶性肿瘤；肿瘤溶解综合征（TLS）；以及胚胎-胎儿毒性。
2. B细胞恶性肿瘤（CLL/SLL和WM）患者常见不良反应包括血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。
3. 慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成人或儿科患者常见不良反应包括疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。
伊布替尼(Ibrutinib)批准历史：
2013年7月10日：向美国FDA提交新药申请（NDA），用于治疗两种B细胞恶性肿瘤。
2013年11月13日：FDA批准伊布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤。
2014年2月12日：FDA批准伊布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。
2014年7月28日：FDA扩大伊布替尼的批准用途，纳入CLL的治疗。
2015年1月29日：FDA扩大伊布替尼的批准用途，纳入华氏巨球蛋白血症（WM）的治疗。
2016年3月4日：FDA批准伊布替尼用于CLL的一线治疗。
2016年5月9日：美国FDA扩大伊布替尼的标签，纳入既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）的总生存期数据，并增加小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）作为新适应症。
2017年1月19日：美国FDA批准伊布替尼作为首个专门用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的药物。
2017年8月2日：FDA批准伊布替尼用于治疗慢性移植物抗宿主病。
2018年8月27日：FDA批准伊布替尼联合利妥昔单抗用于治疗华氏巨球蛋白血症患者。
2019年1月28日：FDA批准伊布替尼联合奥比妥珠单抗作为首个用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）的非化疗联合方案。
2020年4月21日：FDA批准伊布替尼联合利妥昔单抗用于治疗CLL。
2022年8月24日：FDA批准伊布替尼作为首个且唯一的BTK抑制剂，用于治疗1岁及以上儿童的慢性移植物抗宿主病。
2023年4月6日：美国对伊布替尼用于套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的加速批准进行更新。
2024年2月26日，强生公司宣布扩大伊布替尼在美国的标签，将口服混悬液剂型纳入其已批准适应症的成人患者用药列表中。
