2024年2月26日，强生公司与其联盟伙伴、艾伯维旗下的Pharmacyclics LLC今日共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Imbruvica®（伊布替尼）口服混悬液剂型的标签扩展，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）以及一线或多线全身治疗失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。
专家对剂型扩展的观点
“有些患者可能难以吞咽药物，这给他们的治疗旅程增添了另一层复杂性。”莫菲特癌症中心的Lisa Nodzon博士（ARNP, AOCNP）表示，“伊布替尼(Imbruvica)拥有多种剂型，为处方医生在治疗成人CLL/SLL、WM或cGVHD时提供了另一种选择，这可能会对患者的日常生活产生影响。”
口服混悬液剂型的临床需求
数据显示，在接受布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗CLL或WM的患者中，估计有5%存在潜在的吞咽困难。伊布替尼(Imbruvica)口服混悬液剂型相比其他BTKi具有优势，提供了灵活的给药方式，为患者和医生提供了更多选择。
强生对患者护理的承诺
“作为其同类药物中研究最全面的疗法，伊布替尼(Imbruvica)已帮助改变了成人某些血液癌症和cGVHD的治疗标准。迄今为止，全球已有近30万患者接受了伊布替尼(Imbruvica)治疗，我们将持续着眼于未来，以帮助支持更多患者。”强生创新医学肿瘤学全球医学事务副总裁Mark Wildgust博士表示，“伊布替尼(Imbruvica)口服混悬液剂型的获批，彰显了我们致力于提供创新的、可替代的给药方案，以满足个体化患者需求，并让患者在服药方式上拥有灵活性。”
关于伊布替尼(Imbruvica)
伊布替尼(Imbruvica)是一种每日一次的口服药物，由Janssen Biotech, Inc.和艾伯维旗下的Pharmacyclics LLC共同开发和商业化。
伊布替尼(Imbruvica)可阻断BTK蛋白，正常和异常B细胞（包括特定癌细胞）需要该蛋白进行增殖和扩散。通过阻断BTK，伊布替尼(Imbruvica)可能有助于将异常B细胞从其营养环境中移出，并抑制其增殖。
伊布替尼(Imbruvica)于2013年11月首次获得美国FDA批准，如今适用于四个疾病领域的成人患者。这些适应症包括：治疗伴或不伴17p缺失（del17p）的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）；成人华氏巨球蛋白血症（WM）；以及一线或多线全身治疗失败后、年龄在一岁及以上的儿童和成人慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
重要安全信息
适应症
伊布替尼(Imbruvica)是一种激酶抑制剂，适用于治疗：
成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
伴17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者。
一线或多线全身治疗失败后的年龄在一岁及以上的儿童和成人慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
