恩西地平(Enasidenib)的用法用量和剂量调整

发布时间:2026-03-24 文章来源:大熊制药 推荐人数:109

恩西地平的用法用量必须严格遵从医嘱,并在专业医生指导下使用。请勿自行调整剂量或停药。正确用药有助于维持稳定的血药浓度,最大程度地提高疗效,同时降低不良反应风险。

成人急性髓系白血病的用量

口服,每次100 mg,每日一次,可与食物同服或空腹服用。

治疗持续时间

持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,应持续治疗至少6个月以观察临床反应。

使用说明

应根据FDA批准的检测方法在血液或骨髓中检测到异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变来选择患者。

肾功能不全患者的剂量调整

无可用数据。

肝功能不全患者的剂量调整

无可用数据。

治疗期间肝毒性的处理

胆红素升高超过正常上限(ULN)3倍且持续2周或以上(无转氨酶升高或其他肝脏疾病):

将剂量减至50 mg/日。

如果胆红素升高降至低于2倍ULN,可恢复至100 mg/日治疗。

不良反应与剂量调整

分化综合征

如果怀疑出现分化综合征,应给予全身性糖皮质激素治疗并启动血流动力学监测。

如果出现需要插管或呼吸机支持的严重肺部症状,和/或在糖皮质激素治疗开始后肾功能不全持续超过48小时,应暂停治疗。

当症状改善至2级或以下时可恢复治疗。

非感染性白细胞增多(白细胞计数 >30 × 10⁹/L)

根据所在机构的标准指南给予羟基脲。

如果羟基脲治疗后白细胞增多未改善,应停用恩西地平;一旦白细胞计数降至 <30 × 10⁹/L,以100 mg/日的剂量恢复治疗。

对于其他治疗相关的3级或以上毒性(如肿瘤溶解综合征):

暂停治疗,直至毒性降至2级或以下。

以50 mg/日的剂量恢复治疗;如果毒性降至1级或以下,剂量可增至100 mg/日。

如果再次出现3级或以上毒性,应停止治疗。

注意事项

接受恩西地平治疗的患者可能出现分化综合征,如不及时处理可能致命。症状可能包括发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸膜或心包积液、体重快速增加或外周水肿、淋巴结肿大、骨痛以及肝、肾或多器官功能障碍。如果怀疑出现分化综合征,应立即开始糖皮质激素治疗并进行血流动力学监测,直至症状消退。

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