2018年11月29日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布警告称，在接受急性髓系白血病(AML)药物恩西地平治疗的患者中，一种名为"分化综合征"的危及生命的副作用其体征和症状未得到充分识别。
关于分化综合征的警告已包含在恩西地平的处方信息和患者用药指南中。然而，FDA已意识到存在分化综合征未被识别，导致患者未能接受必要治疗的病例。
因此，FDA特此提醒医护人员和患者，需要早期识别并对分化综合征进行积极、强化治疗，以降低严重疾病和死亡的可能性。FDA将继续监测这一安全问题。
医护人员信息
1. 当开始使用Idhifa(恩西地平)治疗以及在后续随访时，医护人员应与患者详细复习用药指南中列出的分化综合征症状。
2. 建议患者如果出现任何此类症状，立即联系其医护人员。
3. 分化综合征最早可在开始用药后10天出现，也可能在治疗5个月后才出现。
4. 如果患者出现不明原因的呼吸窘迫或其他症状，应考虑分化综合征的诊断。
5. 一旦怀疑或确诊分化综合征，应立即开始口服或静脉注射皮质类固醇治疗（具体治疗方案请参考提供给医护人员的附加信息）。
患者信息
服用恩西地平期间，如果您出现以下任何分化综合征症状，请立即联系您的医生：
发热；咳嗽；气短；手臂或腿部肿胀；颈部、腹股沟或腋下区域肿胀；一周内体重快速增加超过10磅（约4.5公斤）；骨痛；或头晕/头重脚轻。
