2022年6月22日，诺华宣布欧盟委员会（EC）批准卡马替尼(Capmatinib)作为单药疗法，用于接受免疫治疗和/或铂类化疗后需要全身性治疗的携带METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
该批准基于2期GEOMETRY mono-1试验（NCT02414139）的结果。在作为二线疗法接受卡马替尼治疗的一个患者亚组（n=31）中，药物的总缓解率（ORR）为51.6%，其中部分缓解（PR）率为51.6%，疾病稳定率为35.5%。中位缓解持续时间（DOR）为8.4个月，该亚组的疾病控制率（DCR）为90.3%。中位无进展生存期（PFS）为6.9个月。
在所有经治患者（n=100）中，卡马替尼的总缓解率（ORR）为44.0%，部分缓解（PR）率为44.0%，疾病稳定率为36.0%。在这一人群中，卡马替尼的中位缓解持续时间（DOR）为9.7个月，疾病控制率（DCR）为82.0%（95% CI, 73.1%–89.0%）。这些患者的中位无进展生存期为5.5个月。
最常见的治疗相关不良事件包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲减退。
这些结果揭示了卡马替尼(Capmatinib)在携带MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中的治疗潜力。与经治组相比，初治组中更高的ORR数据凸显了在这一具有挑战性的患者群体中进行早期诊断检测和早期治疗的临床意义。
值得注意的是，卡马替尼(Capmatinib)是一种口服、强效、选择性的MET抑制剂，并且是FDA批准的专门针对METex14突变转移性NSCLC（无论既往治疗史如何）的唯一疗法。
目前，卡马替尼(Capmatinib)已在欧盟、美国、瑞士和日本等多个国家获得批准。
METex14突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）是一种预后极差的肺癌类型，目前对这种侵袭性疾病尚无明确的治疗方法。在美国，每年约有4,000-5,000名患者被诊断为METex14突变的转移性NSCLC；由于METex14突变的存在，这些患者的预后非常差。
