2022年8月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，正式批准卡马替尼(Capmatinib)用于治疗经FDA批准的检测方法证实存在导致间质-上皮转化（MET）外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
该适应症先前获得加速批准是基于II期GEOMETRYmono-1研究（NCT02414139）的初始客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）数据。
转为正式批准是基于额外63例经证实携带MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC成人患者随访22个月的数据。患者接受卡马替尼(Capmatinib)400 mg口服每日两次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
结果显示，在60例未经治疗的患者中，ORR为68%（95% CI，55–80），其中5%达到完全缓解（CR），63%达到部分缓解（PR）。中位缓解持续时间（DOR）为16.6个月（95% CI，8.4–22.1）；49%的患者DOR持续至少12个月。
在100例既往接受过治疗的患者中，ORR为44%（95% CI，34–54）；44%的患者达到部分缓解。中位DOR为9.7个月（95% CI，5.6–13）；36%的患者DOR持续至少12个月。
卡马替尼(Capmatinib)最常见的不良反应为水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减退。
