2025年9月29日,欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会(9月15–19日于维也纳举行)上公布的一项研究的两年随访数据显示,1型糖尿病(T1D)患者停用巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗后,治疗获益会消失。
研究设计
该分析基于BANDIT试验的次要和第三终点,该试验先前已证明48周的巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗可保护T1D患者的残余β细胞功能。
参与者:91名年龄10–30岁、确诊T1D不超过100天的个体
干预:随机分配接受巴瑞克替尼(Baricitinib)4毫克/天或匹配的口服安慰剂,持续48周
随访:第72周和第96周进行额外访视(治疗后时期)
主要发现
C肽水平
第48周(治疗结束时):
巴瑞克替尼(Baricitinib)组:0.65
安慰剂组:0.43
治疗停止后:
第72周:0.49(巴瑞克替尼(Baricitinib))对比0.36(安慰剂)
第96周:0.37(巴瑞克替尼(Baricitinib))对比0.26(安慰剂)
临床意义
巴瑞克替尼(Baricitinib)组在停药随访期间C肽的下降与为维持糖化血红蛋白(HbA1c)水平而增加的胰岛素需求量相关。
治疗效果的丧失也反映在持续葡萄糖监测(CGM)指标的恶化上:
前48周观察到的目标范围内时间(TIR)、高于目标范围时间(TAR)和血糖变异性的差异在第72周和第96周不再具有统计学显著性。
专家评论
“在已显示能保护T1D患者β细胞功能的有前景的药物中,巴瑞克替尼(Baricitinib)脱颖而出,因为它可以口服,耐受性良好(包括年幼儿童),并且明确有效,”澳大利亚菲茨罗伊圣文森特医学研究所的Michaela Waibel博士说。
“这些最新数据支持我们之前的临床试验数据,表明停用巴瑞克替尼(Baricitinib)后治疗效果会消失,并证明需要进一步试验来确定治疗获益是否可以在多年治疗中持续维持。”







