若发生不良反应,最多允许2次剂量减量:第一次剂量减少,480毫克口服,每天一次;第二次剂量减少,240毫克口服,每天一次。若患者无法耐受最低剂量(240毫克,口服,每日一次),则应停药。
索托拉西布不良反应的剂量调整
1、间质性肺病(ILD)/肺炎
任何级别:若怀疑ILD/肺炎,暂停用药;若确诊ILD/肺炎,永久停用索托拉西布(Sotorasib)。
2、恶心或呕吐(已接受适当支持治疗下,仍出现)
3-4级:暂停用索托拉西布(Sotorasib),直至恢复至1级或以下或基线水平;恢复用药时需降低一个剂量水平。
3、腹泻(已接受适当支持治疗下,仍出现)
3-4级:暂停用索托拉西布(Sotorasib),直至恢复至1级或以下或基线水平;恢复用药时需降低一个剂量水平。
4、其他3-4级不良反应
暂停用索托拉西布(Sotorasib),直至恢复至1级或以下或基线水平;恢复用药时需降低一个剂量水平。
注意事项
1、安全性及有效性:尚未在18岁以下患者中明确。
2、与抑酸剂的联合用药:索托拉西布避免与质子泵抑制剂和H₂受体拮抗剂联合使用;若无法避免使用抑酸剂,本品应在局部抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用。
储存要求
索托拉西布储存温度:20°C-25°C(68°F-77°F);允许短期偏离至15°C-30°C(59°F-86°F)。
监测建议
1、肝功能监测:治疗前、治疗前3个月每3周一次,之后每月一次或根据临床需要;对转氨酶和/或胆红素升高患者需增加监测频率。
2、呼吸系统监测:监测新发或加重的肺部症状(提示ILD/肺炎)。
患者须知
阅读FDA批准的索托拉西布用药指南。
出现肝功能异常症状或新发/加重的呼吸道症状时,立即联系医护人员。
索托拉西布用药期间及末次用药后1周内不可哺乳。
索托拉西布避免与质子泵抑制剂和H₂受体拮抗剂联用;若无法避免,需在局部抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用本品。
若索托拉西布漏服超过6小时,次日按原计划恢复用药。







