英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）推翻了先前拒绝阿斯利康肺癌疗法奥希替尼(Osimertinib)的决定，批准该药物在英国用于两种肺癌适应症的治疗。
奥希替尼(Osimertinib)在英国获批的两种肺癌适应症为：
1) 用于已开始扩散到身体其他部位且尚未接受过癌症治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者；
2) 用于存在EGFR基因特定突变（EGFR-T790M）、初始治疗失败且肿瘤细胞已开始扩散的NSCLC患者。
NICE表示，最初拒绝奥希替尼(Osimertinib)主要是因其缺乏成本效益。然而，阿斯利康提出了新的商业计划（降价）来解决这一问题，使奥希替尼(Osimertinib)能够以成本效益的方式利用英国国家卫生服务（NHS）的资源。
此前的临床试验结果显示，在新诊断的EGFR突变NSCLC患者中，奥希替尼(Osimertinib)在抑制癌症生长方面优于罗氏的Tarceva和阿斯利康的Iressa。然而，NICE此前认为阿斯利康缺乏直接数据证明奥希替尼(Osimertinib)对勃林格殷格翰的Gilotrif（一种已被NHS覆盖的早期酪氨酸激酶抑制剂）的疗效。但最近，阿斯利康通过提供保密的折扣价说服NICE予以批准。
关于奥希替尼(Osimertinib)从癌症药物基金（CDF）升级为既往经治的EGFR T790M突变NSCLC的标准覆盖，NICE表示，该决定基于AURA3试验的新数据以及从有条件途径下奥希替尼(Osimertinib)实际使用中收集的数据。在AURA3试验中，与铂类双药化疗相比，奥希替尼(Osimertinib)显著延长了癌症进展或死亡的时间。然而，在延长生命的关键终点上（与化疗相比将死亡风险降低13%），奥希替尼(Osimertinib)未达到统计学显著性。
NICE认为，这些数据应考虑疾病进展后从化疗转为奥希替尼(Osimertinib)的比例为71%，这可能有利于化疗组的生存获益数据。因此，在采纳阿斯利康提供的模型后，该机构认为奥希替尼(Osimertinib)的延长生命疗效和折扣价格符合纳入标准覆盖的要求。
阿斯利康此前在今年美国临床肿瘤学会年会上宣布，作为术后辅助治疗，奥希替尼(Osimertinib)将II期和IIIA期EGFR突变NSCLC患者的疾病复发或死亡风险降低了83%。随着该药物获批作为EGFR-TKI基因突变NSCLC患者的新适应症，阿斯利康旨在推动其在更早期的治疗中使用。
