仑伐替尼 (Lenvatinib,Lenvidx)

仑伐替尼的说明书

仑伐替尼(Lenvatinib)是一种抗肿瘤靶向药物，通过抑制特定蛋白质的活性发挥作用。其主要作用是抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体家族中的三种关键蛋白：VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3。

适应症

主要适应症

既往未接受过全身系统治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者。“不可切除性”是指肿瘤因解剖位置不适合或体积过大而无法通过手术直接切除。

重要说明

关键临床试验未纳入曾接受过局部区域治疗（如介入治疗、放射治疗）的肝细胞癌患者。因此，目前尚缺乏足够的研究数据支持该药物在此类患者人群中的使用。

药品概述

使用前的重要注意事项

本品必须在专业医师的指导下开具处方并使用；请勿自行用药。

用法用量

儿童患者、老年人或体弱者以及哺乳期妇女必须在使用前咨询专业医师；请勿自行用药。

具体用法说明

给药方案根据患者体重确定：

<60kg：仑伐替尼8mg，每日一次。

≥60kg：仑伐替尼12mg，每日一次。

建议每天固定时间服药，无论是否进食均可，因为进食不影响疗效。

重要给药说明

胶囊必须整粒吞服；请勿压碎或咀嚼。

对于吞咽困难的患者：将胶囊放入玻璃杯中，加入一汤匙水或苹果汁，混合形成混悬液。将胶囊浸泡至少10分钟，然后持续搅拌3分钟或更长时间，直至胶囊壳完全溶解后饮用。饮用溶液后，再向杯中加入一汤匙水或苹果汁，搅拌后饮尽剩余液体，以确保服下完整剂量。

用药后注意事项

如果仑伐替尼的外观发生改变，请勿使用。

置于儿童无法触及之处。

治疗期间需要定期监测肝肾功能。如出现肝肾功能衰竭的迹象（例如尿量显著减少、全身性水肿），应立即启动医疗干预。

特殊人群用药

避孕

有生育能力的女性必须从治疗开始至停药后至少1个月内使用双重避孕措施。这包括激素类避孕药（如短效口服避孕药）和屏障避孕法（如避孕套），因为本品对激素类避孕药疗效的影响尚未确认。

妊娠

尚无在孕妇中使用的安全性数据。除非经医生评估对母亲的潜在获益大于对胎儿的风险，否则禁止在妊娠期使用。

哺乳

虽然尚不清楚本品是否经人乳排泄，但治疗期间禁止哺乳。末次给药后至少7天内应停止哺乳。

生育能力

本品可能影响男性和女性的生育能力，尤其是在长期使用时，可能降低妊娠率（影响程度仍在研究中）。

重度肾功能损害

肾功能严重减退（已证实的肾功能不全）患者不推荐使用。

肝功能损害患者

轻度或中度肝功能损害患者必须同时满足以下两个条件方可使用本品：

1. 经医生评估并批准后使用。

2. 治疗期间定期监测肝功能（通常需要每月进行血液检查）。

未成年人

尚无针对18岁以下青少年和儿童的相关研究数据；禁止使用。

老年患者

75岁以下患者无需调整剂量。75岁及以上患者因研究数据有限，使用时需特别谨慎。

副作用

根据临床试验观察，仑伐替尼可能产生的副作用包括但不限于：

高血压

蛋白尿（泡沫尿）

肾功能不全（严重时可能进展为肾衰竭）

心脏事件（例如表现为胸闷、气短的心力衰竭；表现为血压突然下降的心源性休克）

肝功能不全（表现为黄疸、胆红素和转氨酶升高）

血管闭塞（例如表现为突发胸痛的动脉血栓形成）

严重胃肠道反应（例如胃肠道出血、穿孔）

电解质紊乱（例如表现为手足麻木的低钙血症）

注意：不同临床研究的数据可能存在差异，实际治疗中副作用的发生率和严重程度因人而异。

禁忌症

以下两类患者严禁使用本品：

1. 已知对本品任何成分过敏的患者（具体成分列于包装上）。

2. 哺乳期妇女（包括哺乳期间及停药后一周内）。

立即停用仑伐替尼的情况

治疗期间如有任何不适，请立即告知您的主治医生，尤其是出现以下情况：

伴有视力模糊的严重持续性头痛（可能提示高血压危象）。

24小时内尿量显著减少（可能提示肾功能恶化）。

呕血或黑便（胃肠道出血）。

突发胸痛或呼吸困难（可能为血栓形成）。

医生将根据症状严重程度判断是否需要减量、暂时中断或永久停药，并提供适当处理。

推荐文章

联系我们

如遇任何问题，请立即与我们联系。

邮箱：laosbigbear@gmail.com

WhatsApp