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伊沙佐米
伊沙佐米

温馨提示: 药品包装不定期更新,请以交付实物为准;为保障用药安全,请严格遵守医嘱或说明书。

伊沙佐米 (Ixazomib,Isadx)

伊沙佐米(Ixazomib)是全球首个口服蛋白酶体抑制剂。三药联合、强效协同,灵活便捷的治疗节奏,安全性及耐受性更优。

所有称呼伊沙佐米,Ixazomib,恩莱瑞,Ninlaro,Isadx

药品规格

  • 4mg*3粒/盒
注意事项:
1、请添加医学顾问,确定无误后,再下单。
2、因药品的特殊性,除质量问题外,恕不退换。
3、服药后有不良反应,不属于药品质量问题。
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伊沙佐米的说明书

伊沙佐米(Ixazomib)通过抑制细胞内蛋白酶体功能发挥作用,从而阻断癌细胞的正常代谢和降解机制,诱导癌细胞死亡。这种独特的作用机制使伊沙佐米在多发性骨髓瘤等血液系统恶性肿瘤的治疗中发挥重要作用。

适应症

本品特别适用于治疗多发性骨髓瘤(一种血液系统恶性肿瘤)成人患者。实验室研究表明:

1.伊沙佐米可诱导骨髓瘤癌细胞凋亡。

2.对于在接受硼替佐米、来那度胺和地塞米松等多药治疗后仍出现疾病复发的患者,本品依然有效。

3.与来那度胺联合使用时,协同作用可产生更强的抗癌效果。

适用于同时满足以下所有标准的患者

1.明确诊断为多发性骨髓瘤的成人患者。

2.既往至少接受过一种全身系统治疗(包括化疗、靶向治疗等)的患者。

3.需要来那度胺+地塞米松+伊沙佐米三联治疗方案的患者。

药品概述

通用名称
伊沙佐米,Ixazomib
商品名称
恩莱瑞,Ninlaro,Isadx
药品类型
处方药,靶向药
活性成分
伊沙佐米(Ixazomib)
药品规格
4mg*3粒/盒
药品剂型
胶囊
药品性状
浅橙色胶囊(4mg),内容物为白色粉末。
有效期
24个月
药品存储
切勿冷冻。储存于2–30℃。保存在原包装中以防受潮。

使用前的重要注意事项

由于本品必须与来那度胺和地塞米松联合使用,因此应参考这两种药物的处方信息以获取额外的注意事项。

特别警告

对任何成分过敏的患者,以及怀孕、哺乳或计划怀孕的女性禁用。驾驶或操作机器的人员以及75岁及以上的老年患者属于高风险人群,通常不建议使用。若经医生评估后认为确有必要使用,则需密切监测患者状况。正在服用其他药物的患者在使用前必须向医生或药师告知其完整病史和当前用药情况。可能怀孕或正在哺乳的女性必须主动告知医生。

用法用量

成人患者口服本品。需要注意的是,本品必须在具有丰富多发性骨髓瘤治疗经验的医生指导下启用,并且整个治疗过程中必须持续进行专业监测。

枸橼酸伊沙佐米的推荐初始给药方案

采用28天治疗周期,在每个周期的第1、8、15天给药,每次给药剂量为4mg。需要注意的三个要点:

1. 每天大约在同一时间给药。

2. 空腹服用(餐前至少1小时或餐后至少2小时)。

3. 用温水整粒吞服胶囊;请勿压碎、咀嚼或打开胶囊。

联合来那度胺的推荐初始剂量

采用28天治疗周期,在每个周期的第1至21天每日一次给药25mg。

联合地塞米松的推荐初始剂量

采用28天治疗周期,在每个周期的第1、8、15、22天给药40mg。

用药后注意事项

治疗期间可能出现血小板减少症,血小板计数通常在每28天周期的第14至21天之间达到最低点,并在下一周期开始时恢复正常。应至少每月监测一次血小板计数,治疗前三个月内应按说明书要求增加监测频率。医生将根据需要调整剂量或安排输血以管理血小板水平。治疗期间严格遵守医嘱并监测不良反应。若药品颜色、形状或气味发生改变,应停止使用。将药品置于儿童无法触及之处。

漏服处理

对于每日给药:

若当天漏服,应立即补服。

若直至次日才想起漏服,则应跳过漏服剂量,按常规计划继续服药;请勿加倍服用。

重要提示:请勿通过服用双倍剂量来弥补漏服剂量,否则可能引起毒性。如对剂量有任何疑问,请咨询医生或药师。

特殊人群用药

妊娠、哺乳或计划怀孕的女性

严格禁忌。有生育能力的女性患者在就诊时应主动告知医生其生育状况,以便制定个体化治疗方案。

肝功能或肾功能损害患者

目前缺乏安全性和有效性数据。

儿童用药

尚无临床研究数据支持使用。

驾驶和操作机器

临床观察表明,部分患者可能出现疲劳、头晕等症状。若出现此类症状,应立即停止相关操作。

75岁及以上老年患者

临床数据显示,伊沙佐米组有28%的患者停止治疗(安慰剂组为16%)。治疗组心律失常的发生率为21%(安慰剂组为15%)。

副作用

可能出现的身体反应包括:

血液系统:血小板、中性粒细胞和白细胞计数减少。

消化系统:恶心、呕吐、腹泻或便秘。

神经系统:周围神经病变(例如手脚麻木、刺痛或疼痛)。

皮肤反应:皮疹。

肌肉骨骼系统:腰痛和骨痛。

免疫系统:感染易感性增加(例如感冒、带状疱疹)。

眼部影响:视力模糊、眼干、结膜炎,甚至白内障。

局部反应:水肿(例如手脚肿胀)。

这些反应与个体体质和用药有关。治疗期间应密切监测生命体征(血压、心率、呼吸)。如有任何不适,立即告知医生以获得专业处理。

禁忌症

以下人群明确禁止使用伊沙佐米:

1. 对活性成分或制剂中任何辅料过敏的患者。

2. 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。

特别说明

本品必须与来那度胺和地塞米松联合使用,因此也必须考虑这两种药物的禁忌症。上述人群擅自使用可能导致严重后果,包括基础疾病加重或危及生命的不良反应,必须严格避免。

立即停用伊沙佐米的情况

少数患者可能出现可逆性后部脑病综合征(PRES),这是一种神经系统疾病,可导致癫痫发作、高血压、严重头痛、意识模糊或视力障碍。诊断需要进行脑磁共振成像(MRI)。若出现PRES相关症状,应立即停止治疗。治疗期间出现严重不适请及时就医,医生将根据临床情况决定是否停药或采取其他治疗措施。

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相关问答

服用伊沙佐米(Ixazomib)后多久起效 +

口服后,伊沙佐米在大约1小时内达到血浆峰值浓度,但完全代谢和消除需要大约9.5天。按照每周一次的给药方案,到第15天时,药物在体内的总蓄积量将达到初始水平的大约两倍。目前,关于具体的起效时间和疗效持续时间尚无明确的权威研究数据。

漏服伊沙佐米(Ixazomib)应该怎么办 +

对于每日一次的给药方案:如果在同一天发现漏服伊沙佐米(Ixazomib),请立即补服。如果直到第二天才想起,不要补服漏服的剂量或加倍剂量;只需按时服用当天的常规剂量即可。

应特别注意,切勿一次性服用双倍剂量,因为这很容易引起毒性。如果您对剂量有任何疑问,请及时咨询医生或药师。

过量服用伊沙佐米(Ixazomib)怎么办 +

目前尚无针对伊沙佐米(Ixazomib)过量的特异性解毒剂。根据临床试验记录,测试过的最高剂量未超过12毫克。如果发生过量,请密切监测身体反应并及时提供对症治疗。

必须严格遵照医嘱服药。如果不慎服用了过量剂量,请立即联系医生说明情况并获得专业的医疗指导。

伊沙佐米(Ixazomib)停用条件是什么 +

极少数患者可能出现可逆性后部脑病综合征(PRES),这是一种神经系统疾病,可引发癫痫、高血压、严重头痛、精神状态改变或视力异常。诊断需要脑部磁共振成像(MRI)。如果出现PRES相关症状,必须立即停用伊沙佐米。

如果您在服用伊沙佐米(Ixazomib)期间出现严重不适,请及时就医,医生会根据您的具体情况决定是否停药或采取其他治疗措施。

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