伊沙佐米的疗效与用途

伊沙佐米于2015年11月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

伊沙佐米的疗效与用途

伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用，适用于至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤患者（此用途被指定为孤儿药）。

不建议在维持治疗或新诊断的多发性骨髓瘤（除非在对照临床试验中）与来那度胺和地塞米松联合使用。

伊沙佐米的剂量与给药方法

1. 治疗前筛查

在每个治疗周期开始前，必须确认绝对中性粒细胞计数≥1000/mm³且血小板计数≥75,000/mm³。

确认育龄女性的妊娠状态。

2. 患者监测

至少每月监测血小板计数，在治疗的前三个周期内考虑更频繁的监测。

监测周围神经病变的症状。

监测血栓性血小板减少性紫癜或溶血性尿毒症综合征的体征和症状。

定期监测肝酶。

3. 治疗前准备与预防

考虑使用抗病毒预防以降低水痘-带状疱疹病毒再激活的风险。临床研究中，抗病毒预防与水痘-带状疱疹感染发生率降低相关。

4. 制备与给药注意事项

避免直接接触胶囊内容物。如果胶囊破裂，避免内容物直接接触皮肤或眼睛。如果发生接触，用肥皂和水彻底清洗皮肤；用水彻底冲洗眼睛。

当与来那度胺和地塞米松联合使用时，需考虑来那度胺和地塞米松的注意事项、警告和禁忌症。

5. 剂量

每个28天周期的推荐起始剂量为：伊沙佐米4 mg，每周一次，在第1、8、15天服用；联合来那度胺25 mg，每日一次，在第1-21天服用；以及地塞米松40 mg，在第1、8、15、22天服用，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

6. 给药途径

在每个4周周期的前3周，大约在同一时间、每天一次口服给药。

空腹服用，至少在餐前1小时或餐后2小时服用。

当伊沙佐米和地塞米松在同一天给药时，不应同时服用；地塞米松应随餐服用，而伊沙佐米应空腹服用。

用水整粒吞服胶囊；不要压碎、咀嚼或打开胶囊。

7. 呕吐的处理

如果服药后发生呕吐，不要补服额外剂量。在下一次计划给药时间恢复治疗。

伊沙佐米的注意事项

1. 血小板减少症

血小板减少症常见报道。血小板计数低谷通常出现在每个28天周期的第14天至第21天之间，并在下一个周期开始前恢复到基线水平。

至少每月监测血小板计数，在前三个治疗周期内考虑更频繁的监测。通过剂量调整和根据标准医疗实践进行血小板输注来管理血小板减少症。

2. 胃肠道毒性

已报告胃肠道毒性（例如腹泻、便秘、恶心、呕吐），有时需要使用止泻药或止吐药和/或支持治疗。对出现3级或4级胃肠道毒性的患者进行剂量调整。

3. 外周水肿

已报告外周水肿（大多为1级或2级）。评估根本原因并按需提供支持治疗。对于3级或4级症状，根据制造商说明书调整伊沙佐米剂量和地塞米松剂量。