恩曲替尼(Entrectinib)的适应症

发布时间:2026-03-24 文章来源:大熊制药 推荐人数:91

恩曲替尼(Entrectinib)的适应症:

1. 用于治疗经FDA批准检测证实为ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

2. 用于治疗年龄大于1个月的儿童和成人实体瘤患者,且具有以下特征:

(1)经FDA批准检测证实为神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,且无已知的获得性耐药突变。

(2)转移性肿瘤,或手术切除可能导致严重并发症。

(3)治疗后出现疾病进展,或没有令人满意的替代治疗方案。

(4)该适应症基于肿瘤缓解率和缓解持续时间通过加速批准程序获批;持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。

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