恩西地平(Enasidenib)剂量调整

发布时间:2026-07-17 文章来源:大熊制药 推荐人数:70

恩西地平(Enasidenib)剂量调整

1、肝毒性管理

胆红素升高(超过正常值上限3倍以上持续两周或更久,且不伴有转氨酶升高或其他肝脏疾病):

(1)、将剂量减少至每日50毫克。

(2)、当胆红素升高降至低于正常值上限2倍时,可恢复每日100毫克的剂量。

2、分化综合征

(1)、如果怀疑出现分化综合征,应立即给予全身性皮质类固醇治疗并进行血流动力学监测。

(2)、若出现需要插管或呼吸机支持的严重肺部症状和/或肾功能不全,且在开始皮质类固醇治疗48小时后仍持续存在,则应中断恩西地平治疗。

(3)、当症状和体征改善至2级或更低时,可恢复治疗。

3、非感染性白细胞增多症[白细胞(WBC)计数大于30x10⁹/L]

(1)、根据机构标准操作流程,开始使用羟基脲治疗。

(2)、如果使用羟基脲后白细胞增多未改善,则中断恩西地平治疗。当白细胞计数降至低于30x10⁹/L时,可恢复恩西地平每日100毫克的剂量。

4、其他治疗相关的3级或更高级别毒性(如肿瘤溶解综合征)

(1)、中断治疗直至毒性缓解至2级或更低。

(2)、恢复治疗时剂量调整为每日50毫克;如果毒性缓解至1级或更低,可将剂量增加至每日100毫克。

(3)、如果再次出现3级或更高级别的毒性,则永久停用恩西地平。

恩西地平(Enasidenib)注意事项

美国黑框警告:接受恩西地平治疗的患者可能出现分化综合征症状,若不及时治疗可能致命。症状可能包括发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸腔或心包积液、体重快速增加或外周水肿、淋巴结肿大、骨痛以及肝、肾或多器官功能障碍。一旦怀疑分化综合征,应立即开始皮质类固醇治疗和血流动力学监测,直至症状消退。

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