比美替尼(Binimetinib)的用药指南

发布时间:2026-03-04 文章来源:大熊制药 推荐人数:84

比美替尼(Binimetinib)常与恩考芬尼联合使用。这两种药物靶向同一信号通路的不同位点,可协同减缓癌细胞生长。

比美替尼(Binimetinib)的常规用量

1. 成人转移性黑色素瘤

与恩考芬尼联合使用时,剂量为每12小时口服45毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 非小细胞肺癌

与恩考芬尼联合使用时,剂量为每12小时口服45毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

比美替尼(Binimetinib)的剂量建议

1. 比美替尼(Binimetinib)可与食物同服或空腹服用。

2. 如果漏服一剂,且距离下一次服药时间不足6小时,则无需补服。

3. 服药后如发生呕吐,无需额外补服;按计划服用下一次剂量即可。

比美替尼(Binimetinib)的剂量调整

首次减量:每12小时口服30毫克。

后续调整:如果无法耐受每12小时30毫克的剂量,则永久停用比美替尼(Binimetinib)。

如果永久停用恩考芬尼,也应停用比美替尼(Binimetinib)。

比美替尼(Binimetinib)在特殊人群中的剂量调整

1. 肾功能损害患者的剂量调整

不建议调整剂量。

2. 肝功能损害患者的剂量调整

轻度肝功能损害:不建议调整剂量。

中度或重度肝功能损害:推荐剂量为每12小时口服30毫克。

比美替尼(Binimetinib)针对特定不良反应的剂量调整

1. 心肌病

(1) 无症状,左心室射血分数较基线绝对下降超过10%且低于正常下限

暂停比美替尼(Binimetinib)治疗最多4周;每2周评估左心室射血分数。如果左心室射血分数恢复至正常下限或以上、较基线绝对下降≤10%且患者无症状,则可以减量后恢复比美替尼(Binimetinib)治疗。如果4周内左心室射血分数未恢复,则永久停用比美替尼(Binimetinib)。

(2) 有症状的充血性心力衰竭,或左心室射血分数较基线绝对下降超过20%且低于正常下限

永久停用比美替尼(Binimetinib)。

2. 静脉血栓栓塞

(1) 无并发症的深静脉血栓或肺栓塞

暂停比美替尼(Binimetinib)治疗。如果症状改善至0级或1级,可减量后恢复治疗。如果无改善,应永久停用比美替尼(Binimetinib)。

(2) 危及生命的肺栓塞

永久停用比美替尼(Binimetinib)。

3. 浆液性视网膜病变

(1) 有症状的浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离

暂停比美替尼(Binimetinib)治疗最多10天。如果症状改善并消失,可按原剂量恢复治疗。

(2) 如果无改善

可减量后恢复治疗或永久停用比美替尼(Binimetinib)。

4. 视网膜静脉阻塞

任何级别:永久停用比美替尼(Binimetinib)。

5. 葡萄膜炎

(1) 1级、2级或3级

如果1级或2级葡萄膜炎对特定眼部治疗无反应,或为3级葡萄膜炎,则暂停比美替尼(Binimetinib)治疗最多6周。如果症状改善,可按原剂量或减量后恢复治疗。如果无改善,则永久停用比美替尼(Binimetinib)。

(2) 4级

永久停用比美替尼(Binimetinib)。

6. 间质性肺病

2级:暂停比美替尼(Binimetinib)治疗最多4周。如果症状改善至0级或1级,可减量后恢复治疗。如果4周内无改善,则永久停用比美替尼(Binimetinib)。

3级或4级:永久停用比美替尼(Binimetinib)。

7. 肝毒性

(1) 2级:AST或ALT升高

维持当前剂量。(1) 如果2周内无改善,则暂停比美替尼(Binimetinib)治疗直至恢复至0级或1级或治疗前/基线水平,然后按原剂量恢复治疗。

(2) 首次出现3级AST或ALT升高

暂停比美替尼(Binimetinib)治疗最多4周。如果恢复至0级或1级或治疗前/基线水平,可减量后恢复治疗。如果无改善,则永久停用比美替尼(Binimetinib)。

(3) 复发性3级AST或ALT升高

考虑永久停用比美替尼(Binimetinib)。

(4) 首次出现4级AST或ALT升高

永久停用比美替尼(Binimetinib),或暂停比美替尼(Binimetinib)治疗最多4周。如果恢复至0级或1级或治疗前/基线水平,可减量后恢复治疗。如果无改善,则永久停用比美替尼(Binimetinib)。

(5) 复发性4级AST或ALT升高

永久停用比美替尼(Binimetinib)。

8. 横纹肌溶解症或肌酸磷酸激酶升高

(1) 4级无症状CPK升高,或任何级别CPK升高伴症状或肾功能损害

暂停比美替尼(Binimetinib)治疗最多4周。如果改善至0级或1级,可减量后恢复治疗。如果4周内未缓解,则永久停用比美替尼(Binimetinib)。

9. 皮肤反应

2级:如果2周内无改善,暂停比美替尼(Binimetinib)治疗直至达到0级或1级。首次发生时可按原剂量恢复治疗,复发时减量后恢复治疗。

3级:暂停比美替尼(Binimetinib)治疗直至达到0级或1级。首次发生时可按原剂量恢复治疗,复发时减量后恢复治疗。

4级:永久停用比美替尼(Binimetinib)。

10. 其他不良反应(包括出血)

(1) 复发性2级或首次出现任何3级

暂停比美替尼(Binimetinib)治疗最多4周。如果改善至0级或1级,可减量后恢复治疗。如果4周内无改善,则永久停用比美替尼(Binimetinib)。

(2) 首次出现任何4级

永久停用比美替尼(Binimetinib),或暂停比美替尼(Binimetinib)治疗最多4周。如果改善至0级或1级或治疗前/基线水平,可减量后恢复治疗。如果无改善,则永久停用比美替尼(Binimetinib)。

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