比美替尼(Binimetinib)的说明书

发布时间:2026-03-04 文章来源:大熊制药 推荐人数:84

比美替尼(Binimetinib)由法国皮尔法伯公司研发,于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,为黑色素瘤和非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

比美替尼(Binimetinib)的适应症:

1. 黑色素瘤

比美替尼(Binimetinib)用于治疗携带BRAF基因突变的黑色素瘤,适用于不适合手术治疗或癌症已转移至身体其他部位的患者。必须与布拉夫托维联合使用。

2. 非小细胞肺癌

比美替尼(Binimetinib)用于治疗携带BRAF V600E基因突变的成人转移性非小细胞肺癌患者。必须与布拉夫托维联合使用。

服用比美替尼(Binimetinib)前的注意事项

1. 比美替尼(Binimetinib)可能对胎儿造成伤害,甚至导致出生缺陷。孕妇禁用。

2. 在比美替尼(Binimetinib)治疗期间以及末次给药后至少30天内,必须采取有效的避孕措施以避免怀孕。

3. 开始治疗前可能需要进行妊娠试验。只有结果为阴性时才可使用该药。

4. 治疗期间及末次给药后至少3天内不建议母乳喂养。

比美替尼(Binimetinib)的用法用量

1. 成人转移性黑色素瘤

比美替尼(Binimetinib)与康奈芬尼联合使用时,口服剂量为45 mg每12小时一次(每日两次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 非小细胞肺癌

比美替尼(Binimetinib)与恩考芬尼联合使用,剂量为45 mg口服每12小时一次(每日两次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

3. 呕吐处理

服药后如发生呕吐,无需额外补服;按计划服用下一剂即可。

4. 漏服处理

如果漏服一剂比美替尼(Binimetinib),请尽快补服。如果距离下次服药时间不足6小时,请跳过漏服剂量。切勿一次服用两剂。

比美替尼(Binimetinib)的副作用

1. 比美替尼(Binimetinib)的严重副作用

服用比美替尼(Binimetinib)期间如出现以下任何情况,请立即联系医生:

(1) 肝脏问题

恶心、呕吐、食欲减退、尿色变深、黄疸(皮肤或眼睛发黄);

(2) 出血迹象

虚弱、头晕、头痛、血便或柏油样便、咳血或呕吐咖啡渣样呕吐物;

(3) 血栓迹象

胸痛、突然咳嗽或呼吸困难、手臂或腿部疼痛或肿胀、皮肤苍白、手臂或腿部发凉;

(4) 心脏问题的迹象

呼吸急促(即使是轻微活动后)、心跳加快、脚或脚踝肿胀。

(5) 其他

咳嗽、呼吸急促;原因不明的肌肉疼痛、压痛或无力;眼痛或肿胀、视力改变、看灯光有光晕、视野中出现彩色“斑点”;严重皮疹、皮肤疼痛或肿胀、手足皮肤发红和脱屑。

2. 比美替尼(Binimetinib)的常见副作用

比美替尼(Binimetinib)的常见副作用可能包括:恶心、呕吐、胃痛;腹泻;感觉疲倦。

比美替尼(Binimetinib)的注意事项

1. 关于食物、饮料或活动的限制,请遵医嘱。

2. 其他药物可能影响比美替尼(Binimetinib),包括处方药、非处方药、维生素和草药产品。请告知医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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