2019年6月27日，美国食品药品监督管理局批准扩大阿伐曲泊帕(Avatrombopag)的适应症，用于治疗既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者的血小板减少症。
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)此前已获FDA批准用于治疗计划接受手术的慢性肝病（CLD）成人患者的血小板减少症。早些时候，Dova Pharmaceuticals还宣布欧盟委员会已授予阿伐曲泊帕(Avatrombopag)上市许可，用于治疗计划接受侵入性手术的慢性肝病成人患者的严重血小板减少症。
Dova Pharmaceuticals总裁兼首席执行官David Zaccardelli医学博士表示：“Dova Pharmaceuticals很高兴能向美国的患者和医生提供阿伐曲泊帕(Avatrombopag)，用于治疗既往治疗反应不佳的慢性ITP成人患者。除了为ITP患者提供新的治疗选择外，我们期望阿伐曲泊帕(Avatrombopag)能够解决市场上一个重要的未满足医疗需求。我们衷心感谢参与我们临床试验项目的患者和专注的研究人员，同时也感谢FDA在审评该申请过程中的合作。”
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)的临床研究
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），必须与食物同服。在关键的3期临床试验中，大多数患者在阿伐曲泊帕(Avatrombopag)治疗第8天时血小板计数达到至少50,000/µL；并且在6个月的治疗期内，其在将血小板计数维持在目标范围内方面优于安慰剂。支持该ITP补充新药申请的其他疗效数据来自两项ITP的2期临床试验和两项慢性肝病患者血小板减少症的3期临床试验。
来自128名ITP患者以及阿伐曲泊帕(Avatrombopag)临床开发计划中涵盖多个适应症的24项研究中超过1000名受试者的安全性数据，证明了阿伐曲泊帕(Avatrombopag)的安全性和耐受性。
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)的适应症
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)适用于以下成人患者的血小板减少症治疗：
计划接受手术的慢性肝病患者；
既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症患者。
