每年，英国有超过43,000人被诊断出肺癌。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的形式，约占病例的80-85%。估计有13-14%的NSCLC患者携带KRAS G12C突变，该突变驱动癌细胞不受控制的生长。
英国批准公告
Mirati Therapeutics最近宣布，英国药品与健康产品管理局（MHRA）已授予阿达格拉西布(Adagrasib)有条件上市授权。
获批适应症
单药治疗用于既往接受过铂类化疗和/或抗PD-1/PD-L1免疫治疗后疾病进展、或对这些治疗不耐受的KRAS G12C突变晚期NSCLC成人患者。
产品简介
阿达格拉西布(Adagrasib)是一种高选择性、强效的口服小分子KRAS G12C抑制剂。它此前于2022年12月获得美国FDA加速批准，用于既往接受过至少一次系统治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC成人患者。
剂型和剂量
规格：200 mg片剂
推荐剂量：每日两次，每次三片
临床试验数据：KRYSTAL-1
疗效在开放标签、I/II期、多队列扩展试验KRYSTAL-1中进行了评估，该试验研究了阿达格拉西布(Adagrasib)作为单药以及与其他抗癌疗法联合治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤患者。
关键疗效结果
客观缓解率（ORR）：43.0%
中位缓解持续时间（DOR）：12.4个月
中位无进展生存期（PFS）：6.9个月
中位总生存期（OS）：14.1个月
1年生存率：52.8%
2年生存率：31.3%
安全性特征
最常见的不良反应
红细胞计数低（疲劳、皮肤苍白）
低钠血症（头痛、疲劳、癫痫发作、昏迷）
食欲减退
头晕
恶心、腹泻、呕吐
肾功能异常
疲劳/无力
水肿（尤其是脚踝和足部）
白细胞计数降低
脂肪酶和/或淀粉酶升高
低钾血症（无力、肌肉痉挛、感觉异常、心律失常）
低白蛋白血症
