普纳替尼（也称为Iclusig或Incoxin）是一种抗肿瘤药物，一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。它用于治疗慢性髓性白血病（CML）或费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。使用期间的警告和注意事项包括：
警告
动脉闭塞事件
在临床试验中，接受盐酸普纳替尼的患者出现了动脉闭塞事件，包括死亡（参见黑框警告）。
治疗前评估获益是否大于风险。治疗期间监测患者有无动脉闭塞事件。如果怀疑动脉闭塞，请暂停或停止治疗，并重新评估恢复治疗的风险和获益。
静脉血栓栓塞事件
接受盐酸普纳替尼的患者出现了严重的静脉血栓栓塞事件（参见黑框警告）。
监测患者有无静脉血栓栓塞事件的体征；如果发生此类事件，请暂停治疗，然后根据复发/严重程度恢复、减量或停药。
心力衰竭
接受盐酸普纳替尼的患者已发生严重的心力衰竭事件，包括死亡（参见黑框警告）。
监测心力衰竭体征并按临床指征进行管理；如果出现新发或加重的心力衰竭，请暂停治疗，并在恢复时减量或停药。
肝毒性
存在肝毒性风险，包括肝衰竭和死亡（参见黑框警告）；治疗1周后罕见导致死亡的暴发性肝衰竭病例；肝酶升高是常见的不良反应。
治疗前和治疗期间至少每月一次或根据临床指征检测肝功能；如果发生肝毒性，请暂停治疗、减量或停药。
注意事项
高血压
观察到重度高血压，包括高血压危象，血压升高是常见的不良反应；高血压相关症状（如意识模糊、头痛、胸痛和呼吸困难）可能需要紧急临床干预。
监测血压并按临床指征进行治疗；如果药物无法控制高血压，请停止治疗、减量或停药；如果血压显著恶化、波动很大或对药物无反应，请停药并考虑评估肾动脉狭窄。
胰腺炎
已观察到胰腺炎和胰腺实验室指标异常（如血清淀粉酶和脂肪酶升高）。大多数病例在停药或减量后2周内消退。
在治疗的前2个月内每2周测量一次血清脂肪酶，然后每月一次，或根据临床指征进行测量；对于有胰腺炎或酗酒史的患者，增加检测频率。如果血清脂肪酶升高并伴有腹痛，应调查胰腺炎。
如果发生胰腺炎，请停止治疗，随后恢复原剂量、减量或停药。
新诊断慢性髓性白血病患者的毒性增加
不建议新诊断的慢性髓性白血病患者使用本品。与伊马替尼相比，接受盐酸普纳替尼治疗的患者动脉和静脉血栓及闭塞事件的发生率至少高2倍，并且骨髓抑制、胰腺炎、肝毒性、心力衰竭、高血压以及皮肤和皮下组织疾病的发生率更高。
周围神经病变
已观察到周围神经和颅神经病变，多发生在治疗第一个月；最常见的周围神经病变症状是感觉异常、感觉减退和肌无力。
监测患者有无神经病变体征；如果发生神经病变，请暂停治疗，随后恢复原剂量、减量或停药。
眼毒性
已观察到可能导致失明或视力模糊的严重眼毒性，包括视网膜毒性（黄斑水肿、年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞、视网膜出血、玻璃体混浊）、视力模糊、眼痛和干眼。
在基线和治疗期间定期进行全面的眼科检查。
出血
已观察到出血事件，其中一些是严重的甚至致命的。加速期/急变期慢性髓性白血病或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的严重出血发生率高于慢性期患者。最常见的严重出血事件是胃肠道出血和硬膜下血肿，主要发生在4级血小板减少症患者中。
监测出血并按临床指征进行管理；如果发生出血，请暂停治疗，随后恢复、减量或停药。
体液潴留
存在严重体液潴留（例如胸腔积液、心包积液、血管性水肿）的风险；罕见导致死亡的脑水肿。
监测体液潴留的体征和症状；如果发生体液潴留，按临床指征进行管理，暂停治疗，随后恢复、减量或停药。
心律失常
报告了3/4级心律失常事件，有些需要住院治疗，包括房颤、房扑、室性心律失常、需要植入起搏器的症状性心动过缓、心脏和呼吸骤停、室上性早搏、室上性心动过速、室性心动过速、房性心动过速、窦性心动过缓、心动过缓、QT间期延长、完全性房室传导阻滞、窦房结功能障碍、意识丧失和晕厥。
监测心动过缓（例如晕厥、头晕）或心动过速（例如胸痛、心悸、头晕）的体征和症状并按临床指征进行管理；如果发生心律失常，请停止治疗，随后恢复原剂量、减量或停药。
骨髓抑制
存在3/4级骨髓抑制（中性粒细胞减少、贫血、血小板减少）的风险；急变期/加速期慢性髓性白血病或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的发生率更高。
在治疗的前3个月内每2周进行一次全血细胞计数，然后每月一次，或根据临床指征进行；如果发生血液学毒性，应暂停治疗，并恢复原剂量或减量。
肿瘤溶解综合征
已有肿瘤溶解综合征和高尿酸血症的报道。
治疗开始前确保充足的水分和高尿酸血症的控制。
可逆性后部脑病综合征（RPLS）
已有可逆性后部脑病综合征（RPLS）的报道，症状包括高血压、癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神状态改变、视力丧失以及其他视觉和神经异常，需要通过磁共振成像诊断。
如果发生可逆性后部脑病综合征，应暂停治疗直至症状消退；症状消退后恢复治疗的安全性尚未确定。
伤口愈合并发症和胃肠道穿孔
已有伤口愈合不良的报道；择期手术前应至少停用本品1周，大手术后至少2周直至伤口完全愈合；伤口愈合并发症解决后恢复用药的安全性尚未确定。
已有胃肠道穿孔或瘘管形成的报道；发生胃肠道穿孔的患者必须永久停用本品。
胎儿/新生儿发病和死亡风险
基于作用机制和动物研究，本品可能对胎儿造成伤害。开始治疗前确认有生育能力的女性的妊娠状态；建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效的避孕措施。如果妊娠期间使用本品或患者在治疗期间怀孕，必须向患者解释对胎儿的潜在风险。
