奥希替尼(Osimertinib)特殊人群用药
1、肾功能异常
（1）、肌酐清除率（CrCl）在15至89毫升/分钟的患者：无需调整剂量。
（2）、终末期肾病（CrCl小于15毫升/分钟）的患者：尚无推荐剂量。
2、肝功能异常
（1）、轻度（Child-Pugh A级）至中度（Child-Pugh B级）肝功能不全患者；或者总胆红素≤正常值上限（ULN）且天门冬氨酸氨基转移酶（AST）>ULN的患者；或者总胆红素在1至3倍ULN之间且AST为任意值的患者：无需调整剂量。
（2）、重度（Child-Pugh C级）肝功能不全患者（总胆红素在3至10倍ULN之间且AST为任意值）：尚无推荐剂量。
3、儿童
18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。
4、透析
尚无可用数据。
奥希替尼(Osimertinib)不良反应的剂量调整
1、肺部
间质性肺病（ILD）/肺炎：永久停药。
2、心脏
（1）、在至少两次单独的心电图（ECG）检查中显示QTc间期>500毫秒：暂停治疗，直至QTc间期<481毫秒或恢复至基线水平；如果基线QTc≥481毫秒，则在QTc恢复后以每日40毫克的剂量恢复用药。
（2）、QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状：永久停药。
（3）、有症状的充血性心力衰竭：永久停药。
3、皮肤
史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、重症多形性红斑（EMM）：若疑似则暂停治疗，若确诊则永久停药。
4、其他
（1）、发生≥3级不良反应：暂停治疗最长3周。
（2）、若在3周内改善至0-2级：以每日40至80毫克的剂量恢复用药。
（3）、若在3周内未改善：永久停药。
奥希替尼(Osimertinib)注意事项
（1）、尽可能避免强效CYP450 3A诱导剂与奥希替尼同时使用。
（2）、如果必须同时使用，在与强效CYP450 3A诱导剂合用期间，应将奥希替尼剂量增加至每日160毫克；停用强效CYP450 3A4诱导剂3周后，将奥希替尼剂量恢复至每日80毫克。
奥希替尼(Osimertinib)储存
在25°C(77°F)下储存；允许短暂储存在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内。
奥希替尼(Osimertinib)用药监测
1、心血管：通过超声心动图（ECG）或多门控探测（MUGA）扫描监测左心室射血分数（LVEF）（开始治疗前以及治疗期间每3个月一次）；对于有风险因素的患者，在治疗期间定期通过心电图和电解质监测QTc间期。
2、呼吸：监测呼吸症状恶化情况（例如呼吸困难、咳嗽、发热；若出现需确认是否为间质性肺病）。
温馨提示
1、治疗期间避免食用葡萄柚、饮用葡萄柚汁以及服用圣约翰草。
2、女性患者：在治疗期间及停药后6周内需采取有效避孕措施。
3、有女性伴侣的男性患者：在末次给药后4个月内需采取有效避孕措施。
4、治疗期间及末次给药后2个月内禁止哺乳。
