2018年7月31日，美国食品药品监督管理局批准了芦曲泊帕（Mulpleta，，Lusutrombopag，盐野义株式会社）用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病成人患者的血小板减少症。
获批所依据的临床试验
该批准基于两项随机、双盲、安慰剂对照试验（L-PLUS 1和L-PLUS 2，NCT02389621），共入组312名患有慢性肝病和重度血小板减少症（血小板计数<50×10⁹/L）且计划接受侵入性操作的患者。患者按1:1随机分配接受芦曲泊帕(Lusutrombopag)3mg或安慰剂每日一次，最多7天。
疗效结果
在L-PLUS 1中：芦曲泊帕(Lusutrombopag)组78%（38/49）的患者在主要侵入性操作前无需血小板输注，而安慰剂组为13%（6/48）（95%CI：49%，79%；p<0.0001）。
在L-PLUS 2中：接受芦曲泊帕(Lusutrombopag)的患者中65%（70/108）在操作前无需血小板输注或操作后7天内因出血接受补救治疗，而安慰剂组为29%（31/107）（95%CI：25%，49%；p<0.0001）。
不良反应
≥3%的患者报告的最常见不良反应是头痛。
推荐剂量
芦曲泊帕(Lusutrombopag)的推荐剂量为每日一次口服3mg，随餐或不随餐服用，持续7天。
监管认定
FDA对该申请授予了优先审评和快速通道认定。关于FDA加速项目的信息。
