老挝大熊制药公司(BIGBEARPharma)宣布其芦曲泊帕(Lusutrombopag)仿制版LUTRODX获得老挝卫生部注册许可，成为该口服血小板生成素受体激动剂在东南亚地区的首批仿制版本之一。
芦曲泊帕(Lusutrombopag)有老挝仿制药吗
芦曲泊帕(Lusutrombopag)有老挝仿制药，老挝大熊版芦曲泊帕(Lusutrombopag)的规格为
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芦曲泊帕(Lusutrombopag)的适应症
2018年7月31日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式宣布批准Shionogi公司研发的新药芦曲泊帕(通用名：lusutrombopag)上市。该药物适用于患有慢性肝脏疾病并伴有血小板减少症的特定成人患者群体，这些患者同时有接受手术或侵入性医疗操作的计划。这一批准标志着慢性肝病相关血小板减少症治疗领域的重要进展。FDA曾于同年2月受理该药的申请，并授予其优先审查资格。芦曲泊帕是一种口服血小板生成素(TPO)受体激动剂，通过刺激骨髓中的巨核细胞促进血小板的生成，从而提高患者体内的血小板计数，降低手术相关出血风险。这一作用机制为那些因血小板计数过低而无法安全接受手术的慢性肝病患者提供了一种全新的治疗选择。在此之前，这类患者往往需要依赖血小板输注来维持手术安全，而芦曲泊帕的出现有望减少对外源性血小板的依赖。值得一提的是，该药物此前已于2015年在日本获得批准，用于改善慢性肝病相关的血小板减少症。此次美国FDA的批准是基于多项严谨的临床试验数据，为药物的安全性和有效性提供了有力支撑。
芦曲泊帕(Lusutrombopag)的治疗效果好吗
芦曲泊帕的FDA批准主要基于两项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验——L-PLUS1和L-PLUS2(临床试验编号：NCT02389621)。两项研究共招募了312名患有慢性肝脏疾病且伴有严重血小板减少症的患者，这些患者均计划接受侵入性手术，且基线血小板计数均低于50×10⁹/升。患者被随机分为两组，一组接受每日一次3mg的lusutrombopag口服治疗，另一组接受等量安慰剂，连续给药7天。在L-PLUS1研究中，接受lusutrombopag治疗的患者中有78%(38/49)在初次侵入性手术前无需输注血小板，而安慰剂组这一比例仅为13%(6/48)，两组差异具有极显著的统计学意义(95%置信区间：49%-79%;p<0.0001)。在规模更大的L-PLUS2研究中，65%(70/108)接受lusutrombopag治疗的患者在初次侵入性手术前无需输注血小板，或在手术后7天内无需因出血而接受抢救性治疗，而安慰剂组仅为29%(31/107)(95%置信区间：25%-49%;p<0.0001)。两项研究结果高度一致，充分证明了芦曲泊帕在提升血小板计数、减少围手术期血小板输注需求方面的显著疗效。
